La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) da luz verde a la financiación de cinco nuevos medicamentos, siendo uno de ellos huérfano. Así queda reflejado en la nota informativa relativa a noviembre publicada por el Ministerio de Sanidad. Las nuevas terapias incorporadas son para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), cáncer de próstata, eucodistrofia metacromática y, finalmente, otro agente inhalatorio para el mantenimiento de la anestesia general en cirugías de pacientes hospitalizados y ambulatorios en adultos, adolescentes y niños intubado.
El medicamento huérfano financiado es Libmeldy (atidarsagen autotemcel, Orchard Therapeutics), para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática (LDM) caracterizada por mutaciones paralelas en el gen de la arilsulfatasa A (ARSA) que provocan una reducción de la actividad enzimática de la ARSA: en niños con formas infantiles tardías o juveniles tempranas, sin manifestaciones clínicas de la enfermedad; y, en niños con forma juvenil temprana, con manifestaciones clínicas tempranas de la enfermedad, que todavía pueden caminar de forma independiente y antes del inicio del deterioro cognitivo.
En el área de medicamentos oncológicos, el primer medicamento que aparece en el listado es Tevimbra (tislelizumab, BeiGene) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en ≥50% de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o CPNM metastásico; en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o CPNM metastásico; en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino; y, por último, en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.
Los siguientes oncológicos que que figuran en el listado de la CIPM son Tepkinly (epcoritamab, AbbVie), en monoterapia para pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico; y, Talzenna (talazoparib, Pfizer), en combinación con enzalutamida para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada.
El último medicamento financiado es desflurano Baxter (desflurano, Baxter), un agente inhalatorio para el mantenimiento de la anestesia general en cirugías de pacientes hospitalizados y ambulatorios en adultos, adolescentes y niños intubados. "Restringido a situaciones en las que sea estrictamente necesario y no pueda utilizarse ningún otro anestésico por motivos médicos, tal como establece el Reglamento (UE) 2024/573 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de febrero de 2024, sobre los gases fluorados de efecto invernadero", especifica la nota informativa de la CIPM.
Nuevas indicaciones y extensiones de indicación
El adelanto informativo de la CIPM también recoge una nueva indicación de Vydura (rimegepant, Pfizer), para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Adicionalmente, la Comisión también ha propuesto la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de uno a seis años de Xalkori (crizotinib, Pfizer), para pacientes pediátricos con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK); así como para aquellos con tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) irresecable recurrente o refractario, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Por último, el organismo ha financiado una nueva combinación de dos principios activos ya financiados. Se trata de Yuvanci (macitentán/tadalafilo, Johnson & Johnson), como terapia sustitutiva para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como Clase Funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ya reciben tratamiento con la combinación de macitentán y tadalafilo administrados simultáneamente en comprimidos separados.
