La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (SANT) del Parlamento Europeo examinó hoy un expediente legislativo clave para garantizar la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos esenciales en la Unión Europea. La propuesta, que modifica el Reglamento (UE) 2024/795, busca reducir la dependencia exterior y reforzar la autonomía farmacéutica de Europa mediante una producción más estable, transparente y sostenible.
El ponente del texto, el eurodiputado Tomislav Sokol (PPE), abrió la sesión presentando el expediente y recordando la magnitud del trabajo parlamentario y la urgencia del debate. Señaló que "el hecho de que se hayan presentado más de 1.300 enmiendas refleja la importancia de este expediente" y que ello "demuestra nuestro compromiso por reforzar la capacidad de Europa a la hora de garantizar medicamentos seguros y fiables a nuestros ciudadanos".
Sokol destacó que el expediente tiene como objetivo mejorar la competitividad del sector farmacéutico europeo y "evitar escaseces, garantizar el suministro de productos y medicamentos críticos y de interés común". A partir de ahí, desglosó los seis ejes prioritarios de su propuesta.
Seis prioridades para garantizar la seguridad del suministro de medicamentos
1. Definir los medicamentos de interés común
El ponente subrayó que el reglamento aclara esta categoría e incluye medicamentos huérfanos y nuevos antibióticos. Recordó que "el 95% de pacientes que tienen enfermedades raras no cuentan con tratamiento" y advirtió que lleva Europa "décadas sin desarrollar nuevos antimicrobianos o antibióticos". Por ello, afirmó, "Europa debe actuar de forma decisiva, de forma rotunda y decidida".
2. Identificar las dependencias estratégicas
Sokol advirtió que la Unión debe conocer con precisión de qué países depende para garantizar su suministro. "Propongo aquí una lista de productos obtenidos de terceros países", explicó. Además, apuntó que ello "ayudará a superar la vulnerabilidad y a desarrollar la continuidad del suministro".
3. Reforzar los proyectos estratégicos europeos
El eurodiputado insistió en que los nuevos proyectos deben coordinarse para evitar duplicidades. "Esto no significa duplicación o ineficiencia. Los nuevos proyectos deben evitar replicar los ya existentes", señaló. También dejó claro que las empresas beneficiarias de fondos europeos deben asumir obligaciones específicas: "Cualquier empresa que se beneficie de financiación pública debe cumplir obligaciones claras. Debe priorizar su registrar al mercado europeo y pagar sanciones por incumplimiento".
4. Aumentar la financiación europea
El ponente reclamó más recursos para la inversión en capacidades estratégicas. Defendió que es necesario "reforzar la financiación europea" para que la UE se asegure de "que los programas del próximo MFP puedan contribuir a estos proyectos estratégicos", y recordó que "el sector farmacéutico es clave para la UE y aquí Europa puede y debe marcar la diferencia".
5. Reformar las reglas de licitación pública
Sokol pidió una evolución en la contratación pública para que los criterios no se limiten al precio. "Las reglas de licitación deben evolucionar, no solo se pueden basar en el precio", dijo. El eurodiputado expresó que necesitan "criterios cualitativos para garantizar estabilidad en el suministro y una competencia justa". Además, advirtió: "Tenemos que hacer todo lo que está en nuestras manos por proteger al sector europeo para evitar que dentro de 10 años dependamos completamente de importaciones de países como Estados Unidos o China".
6. Coordinar la acumulación de reservas y el intercambio de información
El sexto punto de su intervención estuvo dedicado a la creación de un mecanismo europeo de coordinación. "Necesitamos un mecanismo de coordinación europeo, notificación electrónica y reglas de distribución", explicó. Algo que, según Sokol, permitirá obtener "medicamentos donde se necesitan y tener una serie de reservas de forma adecuada". Con esta reforma, Sokol aseguró que se aportará "transparencia, solidaridad, claridad para poder garantizar que los pacientes no se quedan a la zaga por las fronteras".
Sokol cerró su exposición inicial destacando que "el objetivo sigue siendo que se vote esto en comisión el 2 de diciembre" y agradeciendo la colaboración de los equipos técnicos que "han trabajado intensamente en las reuniones preparatorias".
"la idea es que los medicamentos lleguen más rápido al paciente"
En su intervención de cierre, el ponente insistió en la necesidad de fijar nuevos criterios de valoración más allá del precio en las licitaciones públicas. Explicó que la UE debe "definir cuáles van a ser esos otros criterios aparte del PEF (Product Environmental Footprint)". En este sentido, aseguró que eso es justo lo que se pretende: "tratar de definir y concretar esos criterios para que esto no quede en el aire. Seguridad de suministro, producción en Europa... En definitiva, todo lo que es crucial para nosotros".
Subrayó también que la propuesta "no solo se trata de mejorar el suministro y la coordinación, sino también para reforzar la soberanía sanitaria y la independiente", un aspecto que definió como "uno de los principales objetivos" del reglamento.
Respecto a las compras conjuntas, defendió que se trata de un proceso completamente voluntario: "Solo aquellos que desean participar en este ejercicio conjunto, pues lo harán". En su opinión, el mecanismo "puede ayudar a pequeños países como Malta, Croacia... ya que les permitirá comprar medicamentos huérfanos a precio más bajo con una mejor posición negociadora que ahora".
Al abordar el problema de la burocracia, reconoció que "la mayor burocracia se da a nivel nacional. Es decir, en el reembolso, el sistema de prescripción... de los sistemas nacionales", y añadió que se trata de "sistemas cuya organización y financiación es competencia nacional". No obstante, remarcó que los proyectos estratégicos "buscan menos burocracia" y que "el procedimiento debe agilizarse". Concluyó asegurando que "la idea de la propuesta es reducir la burocracia y que los medicamentos lleguen más rápido al paciente, más rápido que ahora".
Debate en la Comisión SANT
El debate posterior reflejó un amplio consenso sobre la necesidad de reducir la dependencia exterior y reforzar la capacidad industrial europea, aunque con diferencias sobre el alcance del reglamento.
El socialista Nikos Papandreou pidió que los fondos se concentren en los medicamentos verdaderamente críticos. Marie-Luce Brasier-Clain (Patriotas por Europa) defendió la relocalización de la producción y la simplificación de los procedimientos de autorización. Desde los Conservadores y Reformistas Europeos, Aurelijus Veryga advirtió sobre el riesgo de "sobre-regular" el sector, mientras que Vlad Vasile-Voiculescu (Renew Europe) pidió ampliar la participación de asociaciones de pacientes y reducir el umbral de participación en las compras conjuntas.
Por su parte, Tilly Metz (Verdes/ALE) subrayó que la legislación "debe tener como norte la salud pública", y los populares Peter Liese, Laurent Castillo y Elena Nevado del Campo coincidieron en que el reglamento "debe recompensar la producción europea y la seguridad del suministro, no solo el precio más bajo".
