El Consell ha autorizado un convenio de colaboración entre la Conselleria de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para reforzar la vigilancia de la seguridad de los medicamentos. El acuerdo permitirá que las notificaciones de sospechas de reacciones adversas recibidas en la Comunitat Valenciana se envíen de forma segura desde el sistema sanitario autonómico a FEDRA, la base de datos nacional gestionada por la AEMPS que reúne esta información.
La conexión entre ambos sistemas facilitará una transmisión más ágil y segura de los datos y mejorará su disponibilidad para la evaluación de posibles problemas de seguridad. De este modo, se refuerza la capacidad del sistema sanitario para identificar, evaluar y prevenir riesgos relacionados con el uso de medicamentos.
Las sospechas de reacciones adversas pueden ser comunicadas tanto por profesionales sanitarios como por la propia ciudadanía. Su notificación no significa necesariamente que el medicamento haya causado la reacción, pero resulta fundamental para detectar posibles riesgos, especialmente cuando se analizan conjuntamente numerosos casos.
La Conselleria de Sanidad se encargará de que las notificaciones remitidas cumplan los requisitos establecidos, mientras que la AEMPS garantizará el acceso y funcionamiento del sistema de conexión y colaborará en la resolución de posibles incidencias. El convenio tendrá una duración de cuatro años, prorrogable cuatro años más, y no comporta obligaciones económicas adicionales para la Generalitat.