Una vez más, los desabastecimientos acaparan todas las miradas, pero esta vez desde una cara más positiva y esperanzadora. El Ministerio de Sanidad ha acogido la Jornada “Pasado, presente y futuro de una lucha coordinada frente a los problemas de suministro”, organizada por el Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En este marco, se ha puesto en valor el arduo trabajo realizado hasta alcanzar la reducción de un 12,7% de los problemas de suministro en España.
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, ha sido el encargado de inaugurar la Jornada. En su intervención, ha indicado que los problemas de suministro son el ejemplo de cómo un asunto concreto necesita de acciones multidisciplinares y en diferentes niveles. “Creo que el hecho de que los problemas de suministro se hayan convertido en un asunto de interés en términos de salud pública, especialmente en la última década, responde a la debilidad de las cadenas de suministro, que se ha visto acentuada después de la pandemia”, ha corroborado. Asimismo, ha sacado a colación que también responde al hecho de que “hayamos dejado que toda la competitividad y la eficiencia la estemos ganando solamente en términos de bajada de precio y no tengamos otros elementos para contrapesar”.
“Que los problemas de suministro se hayan convertido en un asunto de interés en términos de salud pública responde a la debilidad de las cadenas de suministro”
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad.
Ante esta situación, Padilla ha remarcado que, teniendo en cuenta esto, a problemas globales y complejos solamente cabe responder con respuestas complejas y que, además, actúen de forma multinivel. Siguiendo esta línea, ha incidido en lo mucho que se ha trabajado en los últimos años: “Es un ejemplo de acciones coordinadas y de que, ante problemas globales, el hecho de que cada uno asuma sus responsabilidades a nivel doméstico también tiene un efecto concreto sobre la salud de la población”. Gracias a ello, el secretario de Estado de Sanidad ha celebrado que, por primera vez en el año 2024, se haya conseguido una bajada, desde el año 2020, de un 12,7% en el número de eventos del problema de suministro. “Esto es un elemento de gran importancia y, además, es un elemento que se acompaña con el hecho de que haya una bajada del 31% de los problemas de suministro de impacto mayor”.
Un "asunto capital" a nivel nacional y europeo
Siguiendo esta línea, Padilla ha hecho hincapié en que los “problemas de suministros no son una cosa generalizada”. Motivo de ello, ha remarcado la importancia de tener la capacidad de analizarlos de forma individualizada y, sobre todo, de poder identificar cuáles tienen una repercusión clínica concreta en el paciente, “que son una grandísima minoría de todos ellos”, ha aseverado.
El secretario de Estado de Sanidad también ha remarcado que, en la actualidad, “esto es un asunto capital a nivel europeo y a nivel nacional”. De hecho, ha afirmado que el “paquete farmacéutico ha puesto una parte importante de los mimbres a este respecto”. A nivel español, ha señalado que hay estrategias concretas que se están llevado a cabo tanto por parte de la AEMPS como del CGCOF. No obstante, ha mencionado que “tenemos encima de la mesa” la Ley del Medicamento, sobre la que ha afirmado que “verá la luz próximamente”, dado que está ya en las fases de tramitación para poder pasar a información de audiencia pública.
“Debemos garantizar que vayan a estar disponibles, que vaya a haber suministro y que sigan siendo viables para su producción y para su distribución”
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad.
En este sentido, Padilla también ha profundizado en el impacto de su llegada sobre el papel de los farmacéuticos, más en concreto de cara a aumentar su capacidad de sustitución de los fármacos. A su vez, ha mencionado la llegada de elementos y capacitaciones para las instituciones de cara a poder actuar sobre aquellos medicamentos que son ya muy maduros, pero que todavía tienen un alto valor. “Debemos tener la capacidad de poder garantizar que vayan a estar disponibles, que vaya a haber suministro y que sigan siendo viables para su producción y para su distribución”, ha insistido. Finalmente, ha subrayado que agradece a todos los agentes implicados el trabajo realizado. “No siempre ocurre que el trabajo tenga resultados y que podamos sacar pecho y podamos ver, además, de qué manera podemos exportarlo al conjunto de la Unión Europea (UE) para que en otros países puedan copiar lo que en países como el nuestro se está haciendo bien”, ha incidido el secretario de Estado de Sanidad.
“No siempre ocurre que el trabajo tenga resultados y que podamos sacar pecho y podamos ver, además, de qué manera podemos exportarlo al conjunto de la UE”
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad.
Una cuestión compleja y multifactorial
Por su parte, Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF), ha indicado que conocen que esta es una cuestión compleja, con múltiples factores que la agravan. En concreto, ha puesto sobre la mesa la escasez de materias primas, la dependencia de proveedores extranjeros, la concentración de la producción en determinadas regiones del mundo o el impacto de las regulaciones y políticas de precios. No obstante, ha lamentado que, independientemente del origen del problema, las consecuencias siempre son las mismas: incertidumbre, dificultades para los pacientes y una gran presión sobre todos los agentes de la cadena del medicamento.
“Independientemente del origen del problema, las consecuencias siempre son las mismas: incertidumbre, dificultades para los pacientes y una gran presión sobre todos los agentes de la cadena del medicamento”
Jesús Aguilar, presidente del CGCOF.
En este contexto, Aguilar ha incidido en que, en este contexto, “las farmacias desempeñamos un papel esencial”. Al respecto ha sacado a colación su proximidad y la capacidad de detección temprana, “un activo valioso que debemos seguir potenciando”.
El presidente del CGCOF ha alertado de que no hablamos solo de desabastecimientos oficiales, “hay muchas situaciones en las que una incidencia en el suministro, aunque no se catalogue formalmente como un problema de escasez, genera consecuencias para los pacientes y los profesionales sanitarios”. Así ha remarcado que un único medicamento en falta puede generar cientos de incidencias en miles de farmacias, afectar a millares de pacientes y generar inquietud en la población. Por ello, “necesitamos información temprana y veraz”, ha incidido.
CisMED y FarmaHelp
Cabe mencionar que hace ya 10 años, desde el Consejo General, de la mano de los 52 Colegios de Farmacéuticos, apostaron por unir fuerzas y crear CisMED, el Centro de Información sobre el Suministro de Medicamentos. “Ya se ha consolidado como una de las mejores prácticas europeas en la lucha contra las faltas de suministro”, ha garantizado Aguilar. De hecho, en 2024, registró cerca de 117 millones de faltas de suministro de algún medicamento, un 41,7 % menos que en 2023, “lo que supone un hito importante”, subraya. Asimismo, ha corroborado que de estos casi 117 millones de faltas sólo una pequeña parte acabó representando una incidencia o alerta de suministro conforme a los criterios establecidos por CisMED.
En 2024 CisMED contabilizó un total de 90 alertas diarias
En total, en 2024 se contabilizaron según estos criterios 33.000 alertas, más de 90 diarias. Con respecto a las incidencias, corresponden a un total de 285 medicamentos diferentes, frente a los 475 fármacos afectados en 2023. De estas incidencias, el 42% correspondieron a problemas de suministro no notificados por la AEMPS. Pese a ello, el presidente del CGCOF ha insistido en que “la mayor parte de las faltas se resuelven en muy pocas horas”.
Más de 500.000 medicamentos encontrados con FarmaHelp
Además, ha hecho referencia a FarmaHep, herramienta digital que está ofreciendo ya a los pacientes una solución en 7 de cada 10 ocasiones. De hecho, solo en 2024 esta herramienta ha facilitado el encontrar más de 500.000 medicamentos. “Son dos herramientas que se complementan y cuya misión es mejorar la calidad de la prestación farmacéutica a los ciudadanos y la colaboración con el Sistema Nacional de Salud”, ha relatado.
Tres líneas estratégicas de actuación
Finalmente, el presidente del CGCOF ha enfatizado que "no se puede bajar la guardia" y que es fundamental que se sigan adoptando medicas que ayuden a paliar estos problemas.
En primer lugar, ha afirmado que es esencial que se permita la sustitución entre formas farmacéuticas de medicamentos en casos de desabastecimiento, siempre dentro de un marco regulado y garantizando la seguridad del paciente.
Además, ha mencionado que se debe aprovechar también todas las capacidades y herramientas de la profesión, como es la elaboración de fórmulas magistrales como solución viable para determinados medicamentos en falta. Facilitar la notificación de incidencias desde la farmacia, aprovechando la red de farmacias y habilitando canales bidireccionales de comunicación entre prescriptores y dispensadores a través de la receta electrónica también ha sido otra de las apuestas de la Organización Farmacéutica Colegial.
Repaso por la situación actual
A continuación, se ha hecho una revisión por la situación actual de desabastecimientos y las previsiones de futuro, de la mano de María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En este sentido, ha dado a conocer en el encuentro los principales resultados del Informe de Problemas de Suministro, correspondiente al segundo semestre de 2024, en el que como ha comentado Aguilar, por primera vez desde 2020, los problemas de suministro de medicamentos se han reducido en España.
Según este informe semestral de AEMPS, que contempla los problemas de suministro en medicamentos tanto hospitalarios como de dispensación en farmacia comunitaria, los problemas de suministro de impacto mayor que afectan a medicamentos sin alternativa terapéutica en el mercado se redujeron un 31% en comparación con el año anterior, al pasar de 274 en 2023 a 189 en 2024.
“Vemos que continúa el descenso de los problemas de suministro y comprobamos lo importante que es aumentar la coordinación entre todos los actores para fortalecer una débil y poco diversificada cadena de suministro”, ha afirmado Lamas.
Apostar por la coordinación y la detección precoz
“Solucionar esto depende de la colaboración de todos”, ha subrayado. Para entrar en materia ha hecho un repaso por el marco regulatorio y las acciones desempeñadas por parte de la Agencia de cara a prevenir, gestionar y mitigar el impacto de los problemas de suministro. “Una de nuestras obligaciones es el abastecimiento de todo el canal implicado en el proceso del medicamento, desde la industria que lo fabrica hasta el farmacéutico que lo dispensa”. En este sentido, Lamas ha incidido en que “garantizar un suministro continuado es la forma de garantizar una oportunidad de tratamiento”.
“Una de nuestras obligaciones es el abastecimiento de todo el canal implicado en el proceso del medicamento, desde la industria que lo fabrica hasta el farmacéutico que lo dispensa”
María Jesus Lamas, directora de la AEMPS.
A continuación, ha mencionado cómo la pandemia nos hizo ver que sin una estrecha colaboración de todos los agentes no seríamos capaces de resolver los retos más importantes en los que nos encontramos. Asimismo, ha explicado las principales líneas estratégicas de su Plan de Garantías y ha confirmado que “cuando falla un medicamento, lo importante es saber si hay alternativas y trabajar de forma precoz con los otros laboratorios pidiéndoles que incrementen su producción para que puedan cubrir la cuota de mercado que deja descubierta”. “Cuando esto no es posible -y no se puede disponer del mismo medicamento con la misma composición y hay que pensar en otro equivalente terapéuticamente- estas alternativas terapéuticas hay que consensuarlas con las sociedades científicas, pero sobre todo hay que darlas a conocer a los pacientes y a los usuarios”, ha indicado Lamas.
La directora de la AEMPS ha enfatizado la importancia de apostar por la transparencia y por establecer una coordinación mayor a nivel de la Unión Europea. “Es esencial tener un conocimiento precoz para ganar tiempo para encontrar respuestas y mitigar el impacto”, ha subrayado. De hecho, ha informado de que “un incremento en el número de notificaciones, en cierto modo, lo que identifican es una mayor capacidad de diagnóstico y de detección de los problemas, no tanto un mayor número de problemas”.
“La parte positiva de esto se basa en una esperanza basada en la voluntad de conseguir mejoras y en la certeza de que lo estamos consiguiendo”
María Jesus Lamas, directora de la AEMPS.
Por otro lado, Lamas ha afirmado que “la buena noticia es que, por primera vez, ya vemos dos semestres seguidos con descenso del número total de notificaciones y, sobre todo, con descenso del número de problemas de adquirir un pacto mayor”. “Estos son los que obligan a tomar medidas extraordinarias para garantizar la continuidad del tratamiento”, ha añadido. Motivo de ello, ha expresado su “optimismo” en el sentido de que hay una voluntad por conseguir mejoras. “La parte positiva de esto se basa en una esperanza basada en la voluntad de conseguir mejoras y en la certeza de que lo estamos consiguiendo”. Así, ha relatado la importancia de colaborar tanto con la distribución como con las oficinas de farmacia.
Otro de los puntos abordados por la directora de la AEMPS ha sido los siguientes puntos de actuación. Al respecto, ha mencionado que van a presentar el próximo Plan de Garantías de Abastecimiento o que van a continuar con el desarrollo de la plataforma de monitorización de problemas de suministro europea. “Esto va a politizar no únicamente los problemas suministros, sino también los stocks disponibles cuando sea necesario”, informa.
