Las resistencias antimicrobianas (RAM) son un desafío creciente para la salud pública global y desde la Unión Europea (UE) trabajan desde hace años para combatirlas, siempre bajo un enfoque 'One Health'. Precisamente, la legislación farmacéutica europea plantea diferentes acciones para frenar las resistencias. "En este paquete legislativo una de las cuestiones claves es dar una estabilidad reglamentaria para seguir luchando contra las RAM, desde la prevención hasta fomentando la innovación", ha asegurado Nicolás González, eurodiputado de S&D.
Durante la jornada 'Uniendo fuerzas contra las Resistencias Antimicrobianas: perspectiva One Health', organizada por Vinces y Pfizer, el eurodiputado socialista ha recordado que el Parlamento Europeo ya ha fijado su posición y ahora está en manos del Consejo. "No se ha avanzado mucho; ahora veremos si la Presidencia polaca le da un empujón", ha indicado. En su opinión, el objetivo debe ser el tiempo: "que 2025 sea el horizonte de cierre". "No podemos dejar abierto este paquete mucho más tiempo, porque se necesita predictibilidad y estabilidad regulatoria; necesitamos nuevos fármacos, que se crean desde esa estabilidad", ha agregado.
"El 2025 debe ser el horizonte de cierre; no podemos dejar abierto el paquete farmacéutico mucho más tiempo"
Nicolás González, eurodiputado de S&D.
Por su parte, Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox, ha señalado que las RAM necesitan un abordaje multidisciplinar y el paquete farmacéutico es "una de las herramientas para poner en el mercado herramientas terapéuticas que puedan salvar". Pero "el primer paso para el acceso de un medicamento es que exista", ha asegurado, y la dificultad para poder tener nuevas herramientas terapéuticas es "garantizar el retorno de la inversión".
"El primer paso para el acceso de un medicamento es que exista; hay que garantizar el retorno de la inversión"
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.
En este sentido, Francisco Machancoses, subdirector general en la Secretaría de Estado para la UE, durante su intervención ha apuntado a las claves para hacer frente a la amenaza de las RAM: mantener esta problemática en el centro de las estrategias de salud global, mantener acuerdos sobre preparación de pandemias, como el Reglamento de Pandemias, continuar con el desarrollo de nuevos fármacos innovadores y apoyarse en las vacunas para evitar el uso de medicamentos antimicrobianos.
Precisamente, sobre este último aspecto se ha centrado De la Pisa, quien ha señalado que "no sabemos si podemos vacunarnos de todas las infecciones que somos susceptibles de padecer". "Habrá que ver el efecto de una población sobrevacunada y avanzar solo hacia esto me parece arriesgado", ha aseverado. Por ello, considera que lo ideal sería "abrir varias líneas de actuación" para ver cuál es la mejor. Es decir, que los Estados miembro puedan ser "flexibles" en cómo orientar el problema para poder comparar. Y es que, ha criticado, la UE "pone unas líneas y nos hace sumarnos a su carro sin saber las consecuencias".
"Estamos en un marco de oportunidades inigualable, con la IA y biotecnología cada vez más avanzada, pero la ambición regulatoria está poniendo más dificultades que ayudas y nos está provocando que dejemos de ser innovadores", ha concluido la eurodiputada.
Incentivos para los antimicrobianos
Para Carlos Murillo, presidente de Pfizer, los principales hándicaps para las compañías a la hora de innovar son las barreras científicas, regulatorias y económicas. Por ello, ha apelado a la necesidad de contar con los incentivos de empuje y atracción que se debaten en la UE, como los bonos de exclusividad transferible para antibióticos, conocidos como 'vouchers'.
En este sentido, el grupo S&D está de acuerdo en que se pueda ayudar con estrategias de empuje y con financiación público-privada para innovar y que se desarrollen nuevos medicamentos. Eso sí, con transparencia para conocer "cómo se emplea el dinero público y cuáles son los resultados". Y, además, si salen adelante estos 'vouchers', los socialistas europeos quieren que conlleven también más exigencias para las compañías farmacéuticas.
"Hemos conseguido desde el Parlamento que sean más rígidos, donde la industria también tiene que dar", ha señalado González. "Me esforzaré para que la posición del Parlamento salga como está, pero reforzaré la parte que tiene que dar a cambio la industria. Hay que ser objetivos en lo que hay que cumplir, pero también exigentes", ha agregado.
De la Pisa también está a favor de la financiación público-privada y considera que el bono puede ser una "opción creativa" porque la población necesita los tratamientos y la industria, incentivos y retorno de la inversión. Además, ha apuntado que, "si hay garantías, incluso el precio de los medicamentos puede bajar". "Ojalá lleguemos a un texto que sea un win-win, porque en salud todos ganamos", ha puntualizado.
Abordaje multidisciplinar
En el caso concreto de España, González ha opinado que "vamos por el buen camino". De hecho, ha afirmado que "nuestro país es líder europeo en el buen manejo del uso de los antibióticos en sanidad animal, logrando una reducción de más del 60% desde 2014 a 2022". Por tanto, ve "muchas oportunidades para la industria farmacéutica y de transferir buenas prácticas a otros países para los buenos estándares lleguen a otros sitios y se controlen las RAM".
De hecho, el eurodiputado de S&D ha señalado que algo que se quedó en el tintero y que propusieron en el Parlamento fue la exportación de antibióticos a terceros países que no tienen tan buenas prácticas. Además, ha apuntado que los planes nacionales contra la RAM también necesitan financiación. "Los Estados necesitan un apoyo para el desarrollo de estos planes y esto creo que no está bien recogido en el paquete farmacéutico y debemos empujar en los trílogos", ha recalcado.
En este contexto, Inmaculada Navarro, consejera de Sanidad de la Representación de Permanente de España ante la UE, ha señalado que lo que caracteriza a la UE es la "voluntad para llegar a acuerdos" y la solución llegará "por diferentes fuentes".
De este modo, al requerir las RAM un abordaje multidisciplinar, Bruno González-Zorn, asesor de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha señalado que en el concepto de 'One Health' se está integrando a muchos otros sectores más allá de la salud o el medioambiente, como el económico o el sociológico, porque "también es una cuestión de comportamiento, tanto del ciudadano que quiere medicarse como de la prescripción del médico".
Así, el asesor de la OMS ha instado a aprovechar la situación de liderazgo española y europea. Y es que, tal y como ha expuesto Antonio López, jefe de la Unidad de Apoyo a la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), la UE en 2012 ya animaba a elaborar planes con el enfoque 'One Health' y ha coincidido en que el modelo de gobernanza pasa por "sentar a todos los sectores implicados". Asimismo, ha aclarado que se necesitan nuevos antimicrobianos, pero "también tenemos que hacer esfuerzo para acceder a los antibióticos ya disponibles".
