La administración Trump planea un programa piloto de cinco años que permitiría a los programas estatales de Medicaid y a los planes de medicamentos de la Parte D de Medicare cubrir fármacos como Ozempic y Mounjaro para el tratamiento de la obesidad. Según reflejan los documentos obtenidos por The Washington Post, dicho programa comenzaría en abril de 2026 para Medicaid y en enero de 2027 para Medicare y será gestionado por el Centro de Innovación de Medicare y Medicaid (CMMI).
Hasta la fecha, Medicare ha cubierto estos medicamentos principalmente para personas con diabetes tipo 2, pero sus reglas cambian según el estado. "Algunos aseguradores privados ya los pagan para un subconjunto de personas con obesidad, pero los programas gubernamentales generalmente no lo han hecho", refleja el diario americano.
Según la oficina de presupuesto del Congreso, cubrir estos medicamentos para millones de personas podría costarle a Medicare alrededor de 35.000 millones entre 2026 y 2034. No obstante, dentro de la propia administración de Trump hay opiniones divididas. Mientras que el director de CMS, Mehmet Oz, ha elogiado a este clase de medicamentos como “una gran ayuda” y los ha promovido en su antiguo programa de televisión; el secretario de HHS, Robert F. Kennedy Jr., ha sido más escéptico, advirtiendo sobre los costos e instando a las personas a no dejar de lado la dieta y el ejercicio.
Los planes que opten por participar en el piloto tendrán que cubrir los medicamentos y proporcionar asesoramiento sobre estilo de vida para las personas que los usen. Un nuevo medicamento, orforglipron, también estaría incluido si se aprueba en 2026. Lilly anunció hace poco más de un mes los resultados detallados de ACHIEVE-1, un ensayo de Fase III que evalúa la seguridad y eficacia de orforglipron en comparación con placebo en adultos con diabetes tipo 2 y un control glucémico inadecuado con dieta y ejercicio únicamente. Orforglipron es el primer agonista oral de molécula pequeña (no péptido) del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), tomado sin restricciones de alimentos ni agua, que completa con éxito un ensayo de Fase III.
A las 40 semanas, las tres dosis (3 mg, 12 mg, 36 mg) de orforglipron alcanzaron el objetivo primario de reducción superior de la A1C. Además, las dosis de 12 mg y 36 mg mostraron reducciones clínicamente significativas y estadísticamente significativas del peso corporal frente al placebo. En el estudio, orforglipron tuvo un perfil de seguridad similar al de la clase GLP-1 establecida, y los acontecimientos adversos notificados con más frecuencia fueron de tipo gastrointestinal. Los resultados se presentaron en la 85ª Sesión Científica 2025 de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine.
En la industria farmacéutica se está librando una carrera para superar a los demandados medicamentos contra la obesidad de Eli Lilly y Novo Nordisk. Decenas de compañías, grandes y pequeñas, se han lanzado a probar medicamentos experimentales que podrían ser más potentes, cómodos o tener menos efectos secundarios que Mounjaro (tirzepatida, Lilly) y Wegovy (semaglutida, Novo Nordisk), a pesar de que estas dos compañías ya están trabajando en sus propios sucesores. En 2024 destacaron dos hitos importantes: el lanzamiento de Wegovy y la introducción de Mounjaro.
Mounjaro vs. Wegovy
En un primer momento, el principio activo más potente para la pérdida de peso fue la semaglutida. Pero, con la llegada de Mounjaro, la situación cambió. Tanto es así que Lilly anunció hace unos meses los resultados principales del primer ensayo clínico aleatorizado abierto de Fase IIIb SURMOUNT-5 que compara a Mounjaro con Wegovy. En ellos se muestra que Mounjaro proporcionó una pérdida de peso relativa un 47% mayor en comparación con Wegovy. “A las 72 semanas, Mounjaro superó a Wegovy tanto en el criterio de valoración principal como en los cinco criterios de valoración secundarios clave en este ensayo de adultos con obesidad o sobrepeso con al menos un problema médico relacionado con el peso y sin diabetes, logrando una pérdida media de peso del 20,2% frente al 13,7%”, confirmó la compañía a través de un comunicado.
Además, en un criterio de valoración secundario clave, el 31,6% de las personas que tomaron Mounjaro lograron una pérdida de peso corporal de al menos el 25%, frente al 16,1% de las que tomaron Wegovy. El perfil general de seguridad de Mounjaro en SURMOUNT-5 fue similar al de los ensayos SURMOUNT anteriores y los acontecimientos adversos notificados con más frecuencia en ambos fármacos fueron de tipo gastrointestinal y, en general, con una gravedad de leve a moderada. “Este estudio es realmente importante porque es el primero que realiza una comparación directa, cara a cara, entre ambas soluciones en un ensayo clínico”, explicó en su día Morales a este medio.
Para el experto, los ensayos clínicos en centros especializados en obesidad, que incluyen visitas mensuales, asesoramiento nutricional y entrenamiento, han demostrado que los grupos placebo logran una pérdida de peso del 3 al 4%. “Estos resultados reflejan el alto nivel de atención que reciben los pacientes en estos estudios. Sin embargo, cuando se actúa biológicamente con agonistas del GLP-1, se observan mejoras significativas en la pérdida de peso”, señala. Además, reitera que “se buscan soluciones que ataquen el origen del problema, abordando el hambre desde una perspectiva cerebral, emocional e intestinal, y modulando el metabolismo para personalizar el tratamiento según las necesidades de cada paciente”. Del mismo modo, sostiene que “estos avances deben ir acompañados de un uso responsable, con una visión centrada en la salud, desde la prescripción hasta el control médico”.
