La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha actualizado las recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deben incluir en las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2026. Como los virus de la gripe cambian y evolucionan continuamente, la agencia europea explica que "la sustitución periódica de las cepas de virus incluidas en las vacunas contra la gripe es necesaria para mantener su eficacia".
En particular, la EMA incluye recomendaciones sobre una cepa adecuada del linaje B/Victoria para las vacunas estacionales producidas a partir de huevos; sobre cepas H1N1 y H3N2 para las vacunas antigripales estacionales vivas atenuadas; sobre una cepa A/H3N2 para las vacunas estacionales producidas a partir de células; y sobre una cepa del linaje B para las vacunas antigripales estacionales vivas atenuadas.
A finales de marzo, la agencia europea informó que los fabricantes de vacunas atenuadas vivas o de vacunas basadas en huevos deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2026/2027:
- un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
- un virus similar a A/Darwin/1454/2025 (H3N2);
- un virus similar a B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linaje B/Victoria).
Por su parte, indicó que los fabricantes de vacunas basadas en cultivos celulares deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2026/2027:
- un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
- un virus similar a A/Darwin/1415/2025 (H3N2);
- un virus similar a B/Pennsylvania/14/2025 (linaje B/Victoria).
Según la EMA, la mayoría de las vacunas autorizadas contra la gripe estaban formuladas para proteger frente a las cuatro principales cepas de gripe responsables de la gripe estacional, incluida la cepa conocida como B/Yamagata. Sin embargo, dado que B/Yamagata no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020, considera que ya no supone una amenaza para la salud pública. Como resultado, no existe una recomendación de la UE para incluir la cepa B/Yamagata en las vacunas contra la gripe estacional para la temporada 2026/2027, lo cual está en línea con la recomendación correspondiente de la OMS sobre la composición de las vacunas para 2026/2027.
En caso de que todavía se requieran vacunas tetravalentes (por ejemplo, en regiones donde la transición a vacunas trivalentes aún no se haya completado), la EMA explicó que los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la gripe B para la temporada 2026/2027. Para estas vacunas, propuso seguir las recomendaciones de la OMS de años anteriores para la cepa B/Yamagata, es decir, un virus similar a B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata).
Cada año, la agencia europea emite recomendaciones para la UE sobre la composición de las vacunas contra la gripe estacional basándose en las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se fundamentan en actividades periódicas de seguimiento de la prevalencia y las características de los distintos virus de la gripe en todo el mundo.
Por último, la EMA recomienda que los titulares de autorizaciones de comercialización presenten solicitudes para modificar la composición de las vacunas estacionales contra la gripe autorizadas de forma centralizada antes del 15 de junio de 2026.
