España volvió a situarse en 2025 a la cabeza de la investigación oncológica en Europa, con un total de 378 ensayos clínicos autorizados a lo largo del año. Los hospitales españoles, reconocidos como centros de referencia a nivel europeo, concentran el mayor volumen de estudios en esta área terapéutica, muy por encima del resto de Estados miembros.
Estos ensayos representan cerca del 40% de todos los estudios clínicos autorizados en el ámbito nacional durante 2025. A considerable distancia se sitúan las investigaciones en patologías del sistema inmunitario, que suponen el 10,5% del total, seguidas de las del sistema nervioso con un 6,9%, las cardiovasculares con un 6,2% y las del tracto respiratorio, con un 4,4%. Además, un 22,5% de las investigaciones desarrolladas en España se centraron en enfermedades raras.
Liderazgo consolidado en investigación clínica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto de relieve estos datos en una nota informativa difundida este jueves, en la que subraya que España se ha consolidado en 2025 como el país más activo de la Unión Europea en investigación clínica. Este liderazgo se mantiene tanto por el número de ensayos autorizados como por la diversidad de áreas terapéuticas abordadas.
De acuerdo con la información de la AEMPS, a lo largo del año se autorizaron un total de 962 ensayos clínicos, tal y como recoge el Registro Español de Estudios Clínicos (REec). Esta cifra confirma una tasa de crecimiento sostenida desde hace más de diez años y sitúa a la Agencia española, un año más, como la autoridad europea líder en autorizaciones y una de las más relevantes a nivel mundial.
La AEMPS destaca que este volumen de actividad permite que los pacientes en España se beneficien de manera temprana de tratamientos innovadores. Al mismo tiempo, refuerza el compromiso del organismo con la protección de la salud pública y con el impulso de la investigación clínica de vanguardia.
Ensayos multinacionales y terapias avanzadas
La información publicada por la AEMPS subraya también el papel estratégico de España en la captación de ensayos clínicos multinacionales, con un total de 758 estudios autorizados en 2025. Este tipo de ensayos resulta clave para reclutar pacientes en distintos países, obtener resultados sólidos y acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos.
España mantiene además una posición destacada en investigación con medicamentos de terapia avanzada, con 40 ensayos clínicos autorizados durante el año. La AEMPS atribuye este liderazgo al alto nivel de especialización de sus evaluadores y a las estructuras de apoyo específicas existentes en los centros de referencia para la administración y el seguimiento de estas terapias complejas.
