La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) dio luz verde a la financiación de 44 medicamentos entre enero y diciembre de 2025, un 10,2% menos que el año pasado, cuando se aprobaron 49. Así queda reflejado en la notas informativas mensuales publicadas por el Ministerio de Sanidad. Las nuevas terapias incorporadas son para mielofibrosis y anemia de moderada a grave, la hipotensión resistente al tratamiento, mieloma múltiple, miastenia gravis generalizada, glioma de bajo grado, infecciones complicadas del tracto urinario, colangitis biliar primaria, nefropatía por inmunoglobulina A primaria, hemoglobinuria paroxística nocturna, leucemia mieloide aguda, colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico, carcinoma urotelial irresecable o metastásico y síndrome de vejiga hiperactiva.
Siguiendo con el listado, aparecen otros medicamentos para enfermedad de Chagas, leucemia linfoblástica aguda, hipoparatiroidismo crónico, esclerosis lateral amiotrófica (ELA), hipertensión arterial pulmonar (HAP), queratitis por Acanthamoeba, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular o aleteo auricular en circunstancias perioperatorias, posoperatorias u otras circunstancias, taquicardia sinusal no compensatoria, amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM, por sus siglas en inglés), amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o estadio 2, enfermedad invasiva y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae, psoriasis pustulosa generalizada, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), distrofia muscular de Duchenne, eccema crónico de manos (ECM), mucopolisacaridosis, tipo IVA (síndrome de Morquio A, MPS IVA), cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE), cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) y con mutaciones en los genes BRCA1/2 (germinales y/o somáticas), cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA).
Enero
Durante el mes de enero, la CIPM dio luz verde a la financiación de dos nuevos medicamentos, entre los que apareció un medicamento huérfano. Se trató de:
- Omjjara (momelotinib, GSK): una terapia para el tratamiento de la esplenomegalia o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que padecen mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial y que no hayan sido tratados previamente con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o hayan sido tratados con ruxolitinib.
- Giapreza (angiotensina II, PAION): para el tratamiento de la hipotensión resistente al tratamiento en adultos con choque séptico o u otro tipo de choque distributivo que siguen presentando hipotensión a pesar de una reposición adecuada del volumen y de la aplicación de catecolaminas y otros tratamientos vasopresores disponibles.
Febrero
En febrero, la CIPM financió seis nuevos medicamentos, entre los que aparecían cuatro medicamentos huérfanos. Fueron los siguientes:
- Carvykti (ciltacabtagen autoleucel, Johnson & Johnson): para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma, han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento y son refractarios a lenalidomida.
- Rystiggo (rozanolixizumab, UCB): como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR) o frente al receptor muscular específico tirosina cinasa (MuSK).
- Spexotras (trametinib, Novartis) y Finlee (dabrafenib, Novartis) en pacientes pediátricos a partir de un año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica; y para aquellos con glioma de alto grado (GAG) con la misma mutación que han recibido al menos un tratamiento previo de radiación y/o quimioterapia.
- Exblifep (cefepima/enmetazobactam, Advanz Pharma), para infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis; Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM); para el tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o presuntamente asociada a cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
- Agilus (dantroleno, Norgine), para la hipertermia maligna en adultos y niños de todas las edades, en combinación con medidas de apoyo adecuadas.
Marzo
El comité propuso la financiación total o parcial de cinco nuevos medicamentos, siendo cuatro de ellos huérfanos, en marzo. Fueron:
- Seladelpar Gilead (seladelpar, Gilead): para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC solo o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC.
- Kinpeygo (budesonida, Stada): para el tratamiento de adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA) primaria con una excreción de proteínas mayor o igual a 1,0 g/día (o cociente de proteínas/creatinina en orina mayor o igual a 0,8 g/g.
- Voydeya (danicopan, Alexion): de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab, para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual.
- Tibsovo (ivosidenib, Servier), en combinación con azacitidina, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) R132, que no son candidatos a quimioterapia de inducción estándar; y para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico.
- Vanflyta (quizartinib, Daiichi Sankyo), en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterapia estándar de consolidación con citarabina, seguido de terapia de mantenimiento en monoterapia, para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3-ITD positiva.
Abril
En el cuarto mes del año, la CIPM respaldó la financiación de cinco nuevos medicamentos, incluyendo dos medicamentos huérfanos. Estos fueron:
- Balversa (erdafitinib, Johnson & Johnson), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) irresecable o metastásico portadores de alteraciones genéticas específicas FGFR3 que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el contexto del tratamiento irresecable o metastásico.
- Obgemsa (vibegrón, Pierre Fabre), para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH).
- Lampit (nifurtimox, Bayer), para la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana) causada por Trypanosoma cruzi en pacientes pediátricos desde el nacimiento (recién nacidos a término que pesen al menos 2,5 kg) hasta menores de 18 años, así como en pacientes adultos tras una evaluación individual (caso por caso) de la relación beneficio-riesgo.
- Iqirvo (elafibranor, Ipsen), para la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC.
- Blincyto (blinatumomab, Amgen): la comisión ha financiado cuatro indicaciones de esta terapia. La primera de ellas es para el tratamiento de adultos en monoterapia de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída; la segunda es para el tratamiento de adultos en monoterapia de LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%; la tercera para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; y otra para pacientes pediátricos a partir de un mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación; la última es como tratamiento de consolidación en monoterapia de pacientes adultos con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo de reciente diagnóstico.
Mayo
Durante el mes de mayo, la CIPM dio luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos huérfanos. Se trató de:
- Yorvipath (palopegteriparatida, Ascendis), como tratamiento sustitutivo de la hormona paratiroidea (PTH) indicado para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico.
- Fabhalta (iptacopán, Novartis), como tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica.
- Qalsody (tofersén, Biogen), para el tratamiento de adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) asociada a una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1 (SOD1).
Junio
En junio el comité financió seis nuevos medicamentos, incluyendo dos huérfanos. Todos ellos fueron:
- Winrevair (sotatercept, MSD), para el tratamiento en combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos en clase funcional (CF) II-III de la OMS, para mejorar la capacidad de realizar ejercicio.
- Akantior (polihexanida, SIFI), para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y niños a partir de doce años de edad.
- Rapibloc (landiolol, Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH), para el tratamiento en adultos de taquicardia supraventricular y para el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular en circunstancias perioperatorias, posoperatorias u otras circunstancias en las que es deseable el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un agente de acción corta; y, taquicardia sinusal no compensatoria donde, a juicio del médico, la frecuencia cardíaca rápida requiere una intervención específica.
- Beyonttra (acoramidis, BridgeBio Europe), para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM, por sus siglas en inglés).
- Wainzua (eplontersén), para la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o estadio 2.
- Nexpovio (selinexor, Stemline Therapeutics), para el tratamiento del mieloma múltiple en combinación con bortezomib y dexametasona para en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, así como para el tratamiento del mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento.
Julio
En el mes de julio, la CIPM dio luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos.
- Akeega (niraparib/abiraterona, Johnson & Johnson), para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) y con mutaciones en los genes BRCA1/2 (germinales y/o somáticas) en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada, en combinación con prednisona o prednisolona.
- Piasky (crovalimab, Roche), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con un peso igual o superior a 40 kg con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad; y en pacientes clínicamente estables tras haber sido tratados con un inhibidor del componente 5 (C5) del complemento durante al menos los últimos seis meses.
- Clotic (clotrimazol, Salvat) en gotas óticas, para el tratamiento de la otitis externa fúngica (otomicosis) en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes.
Septiembre
Tras el parón de agosto, en septiembre la CIPM dio luz verde a la financiación de tres nuevos medicamentos. Fueron:
- Capvaxive (vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente), MSD) como inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en personas a partir de 18 años de edad.
- Spevigo (espesolimab, Boehringer Ingelheim) en jeringa precargada, como tratamiento de mantenimiento de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
- Tentin (dexanfetamina, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH), como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de seis a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.
Octubre
Por su parte, en octubre la CIPM financió seis fármacos. Se trató de:
- Rybrevant (amivantamab, Johnson & Johnson), como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21 en combinación con lazertinib.
- Lazcluze (lazertinib, Johnson & Johnson), como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con CPNM avanzado con deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21 en combinación con amivantamab.
- Duvyzat (givinostat, Italfarmaco), para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes ambulantes a partir de seis años de edad y con tratamiento concomitante de corticoesteroides.
- Anzupgo (delgocitinib, LEO Pharma), para el eccema crónico de manos (ECM) de moderado a grave en adultos para los que los corticoesteroides tópicos son inadecuados o inapropiados.
- Vimizim (elosulfasa alfa, BioMarin), para el tratamiento de la mucopolisacaridosis, tipo IVA (síndrome de Morquio A, MPS IVA) en pacientes de todas las edades.
- Sufentanilo (sufentanilo Altan, Altan Pharmaceuticals) en adultos como coadyuvante analgésico para el mantenimiento de una anestesia general equilibrada de media o larga duración en asociación con un hipnótico y/o un agente anestésico volátil y un agente miorrelajante; como anestésico principal para la inducción y mantenimiento de una anestesia analgésica, con 100% de oxígeno, en el curso de intervenciones de cirugía mayor, tal como la cirugía cardiovascular; en la administración epidural, en dosis única o repetida o en perfusión, solo o en asociación con un anestésico local para anestesia quirúrgica, obstétrica o postoperatoria; y en sedación prolongada, en unidades de cuidados intensivos o en reanimación de pacientes ventilados. Por su parte, en niños se ha financiado en administración intravenosa como agente analgésico durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general balanceada en niños a partir del mes de edad; y en la administración epidural, para el tratamiento del dolor postoperatorio tras cirugía general, torácica u ortopédica en niños a partir de un año.
Noviembre
Llegando casi al final del año, la CIPM dio luz verde a la financiación de dos terapias. Estas fueron:
- Hetronifly (serplulimab, Accord Healthcare), para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) en combinación con carboplatino y etopósido.
- Pluvicto (lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán, Novartis), para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del RA y quimioterapia con taxanos, en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) con o sin inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA).
Diciembre
Por último, en diciembre financiaron tres medicamentos:
- Illuccix (gozetotida, TELIX INNOVATIONS), para la detección, tras el marcaje radiactivo con galio-68, de lesiones positivas para el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP) en los siguientes escenarios clínicos: estadificación inicial de pacientes con CaP de alto riesgo antes de la terapia curativa inicial; sospecha de recidiva de CaP en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA) en suero después de la terapia curativa inicial; y, finalmente, identificación de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico progresivo positivo a PSMA (CPRCm) para los que está indicada la terapia dirigida con PSMA.
- Hympavzi (marstacimab, Pfizer), para la profilaxis rutinaria de episodios hemorrágicos en pacientes de 12 años de edad o mayores y un peso de al menos 35 kg con: hemofilia A grave (deficiencia congénita del factor VIII, FVIII <1 %) sin inhibidores del factor VIII, o hemofilia B grave (deficiencia congénita del factor IX, FIX <1 %) sin inhibidores del factor IX.
- Breyanzi (Lisocabtagen maraleucel, BMS), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) que hayan presentado una recaída en los doce meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma, así como para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
