Después de que Sanidad "sacara pecho" de su estrategia contra los desabastecimientos y de que el mismo Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, confirmara que están trabajando en intentar "exportarla" a la Unión Europea (UE), en el marco de la Jornada “Pasado, presente y futuro de una lucha coordinada frente a los problemas de suministro” -organizada por el Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)-, se ha posicionado a Europa como una aliada en la lucha contra los desabastecimientos.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF), han sido los encargados de moderar el debate, que ha tenido como ponentes a María Jesús Alcaraz, del área de Suministro y disponibilidad de medicamentos y dispositivos sanitarios de la Agencia Europea del Medicamento (EMA); Clare Fitzell, presidenta de la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) y Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS.
Perspectiva de la EMA
María Jesús Alcaraz, del área de Suministro y disponibilidad de medicamentos y dispositivos sanitarios de la EMA, ha informado que, en la actualidad, "tenemos herramientas que evitan que un problema de suministro desencadene en una crisis sanitaria". Además, ha insistido en que, con la nueva reforma de la legislación farmacéutica "tendremos nuevas herramientas para la gestión centralizada de los problemas de suministro". Asimismo, ha sacado a colación que la mitad de los medicamentos que presentan problemas de suministro están vinculados a patologías como el cáncer o a enfermedades neurológicas. Paralelamente, ha hecho hincapié en la importancia de que, desde las oficinas de farmacia, los profesionales se encarguen de evitar el acopio masivo de fármacos.
"Con la nueva reforma de la legislación farmacéutica tendremos nuevas herramientas para la gestión centralizada de los problemas de suministro"
María Jesús Alcaraz, del área de Suministro y disponibilidad de medicamentos y dispositivos sanitarios de la EMA.
A continuación, ha profundizado sobre los tres posibles escenarios a tener en cuenta. En primer lugar, se ha enfocado en el escenario de crisis, es decir, cuando nos enfrentamos a una crisis sanitaria que puede ser una emergencia de salud pública o un acontecimiento grave. "En este caso, se elabora un listado específico de medicamentos que incluyen todos los medicamentos que son necesarios para gestionar esa crisis sanitaria", ha confirmado. "Entre otras funciones, se monitorizan los problemas de suministro y se monitoriza la oferta y la demanda de estos medicamentos", ha añadido.
Tres escenarios, tres líneas de actuación
Otro de los escenarios posibles es el ligado a los antibióticos. "Hemos estado a disposición de los Estados miembros que tenían una situación más crítica para facilitar el envío de medicamentos a esos países", ha corroborado. Finalmente, en circunstancias normales, ha añadido que "tenemos la lista de medicamentos críticos de la UE para garantizar la seguridad de suministro y la disponibilidad continua de los mismos". De hecho, ha informado de que, como siguientes pasos, está la actualización anual de esta lista. Además, ha mencionado que, en la propuesta de la revisión de la legislación farmacéutica, "tendremos obligaciones adicionales para los titulares y para las autoridades competentes para garantizar que estos medicamentos estén presentes en la cadena de suministro". También ha puesto de relieve que los Estados miembro pueden recurrir al conocido como "mecanismo de solidaridad" para paliar temporalmente un problema de suministro crítico.
La Farmacia ante los desabastecimientos
Clare Fitzell, presidenta de la PGEU, ha repasado los resultados del último informe sobre problemas de suministro que se elabora anualmente, destacando que todos los países de la Unión Europea están afectados por problemas ligados al desabastecimiento. "El 61% de los países encuestados informaban de que lamentablemente la situación está estancada", lamentaba Fitzell. De hecho, en comparación con los 12 meses anteriores, en 2023, el 65% señaló que la situación empeoró, mientras que el 23% aseguró que se mantuvo igual y, tan solo un 11% indicó que la situación mejoró.
"El 61% de los países encuestados informaban de que lamentablemente la situación está estancada"
Clare Fitzell, presidenta de la PGEU.
Además, ha alertado de las 11 horas semanales que dedican los farmacéuticos europeos a mitigar la escasez de fármacos. Entre las buenas prácticas impulsadas por la Organización Farmacéutica, Fitzell ha querido subrayar el valor de CisMED "como ejemplo del trabajo colaborativo de los farmacéuticos comunitarios".
A su vez, ha hecho un recorrido por las iniciativas de la UE para mitigar la escasez de medicamentos:
- Comunicación de la Comisión Europea sobre la disponibilidad de medicamentos
- Reforma de la legislación farmacéutica de la UE
- Alianza de Medicamentos Críticos (DG HERA)
- Ley de Medicamentos Esenciales (DG SANTE)
- Agencia Europea de Medicamentos - Lista de medicamentos esenciales de la Unión
- Plataforma Europea de Seguimiento de la Escasez (Reg. 123/2022)
- Grupo de trabajo sobre escasez de medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (MSSG)
- CHESSMEN (Coordinación y armonización de los sistemas existentes contra la escasez de medicamentos – Red europea)
- Iniciativa del Consejo de Europa (EDQM) para combatir la escasez de personal
- Documento de trabajo de la OCDE sobre escasez de medicamentos y resiliencia de la cadena de suministro
Líneas sobre las que hay que actuar
Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, ha incidido que "es un problema que preocupa y ocupa a todo el continente europeo". "Es un trabajo que está en fase de análisis y muchas de las medidas que darán fruto en el futuro se están discutiendo en el presente", ha incidido. En este sentido, ha señalado la Alianza de Medicamentos Críticos, proyecto piloto que analiza 11 moléculas de medicamentos críticos, con datos procedentes de MAH y de las autoridades competentes, que continúa en la actualidad. "Se va a expandir a otras moléculas", ha confirmado. "Se espera crear una lista de medicamentos vulnerables", ha añadido.
"Es un problema que preocupa y ocupa a todo el continente europeo"
Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS.
Ibarra ha explicado que se ha visto la necesidad de reforzar la capacidad de fabricación, lograr equilibrios entre programas europeos y programas de estado, facilitar los trámites administrativos, nuevas regulaciones de ayudas nacionales, necesidad de preservar el mercado único y el desarrollo de capacidad y capital humano que contribuya a la sostenibilidad de la cadena. Además, ha relatado que se debe de coordinar los stocks de reserva, que haya más transparencia, que se promuevan condiciones de competencia justa, "que haya una competencia más sana y leal entre los distintos territorios", ha aseverado. Asimismo, ha afirmado que se debe apostar por la asociación con terceros países y por la creación nuevas alianzas comerciales para lograr la resiliencia o establecer estrategias de cooperación y solidaridad internacional.
Poniendo el foco en los siguientes pasos, Ibarra ha mencionado la preparación de la Critical Medicines Act que "busca resolver las vulnerabilidades de la cadena de suministro y complementar la reforma de la legislación farmacéutica europea". "Esto es un trabajo de equipo, porque es necesario el expertise, estamos bien equipados y tenemos que sacar el mayor rendimiento de los recursos humanos", ha concluido.
