La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lanzó hoy Elsa, una herramienta de Inteligencia Artificial (IA) generativa diseñada para ayudar a los empleados, desde revisores científicos hasta investigadores, a trabajar de forma más eficiente. Esta innovadora herramienta moderniza las funciones de la agencia y aprovecha las capacidades de la IA para servir mejor a la ciudadanía estadounidense.
"Tras un programa piloto muy exitoso con los revisores científicos de la FDA, establecí un cronograma ambicioso para implementar la IA en toda la agencia antes del 30 de junio", afirmó el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, y miembro de la Maestría en Salud Pública (MPH). "El lanzamiento de Elsa hoy se adelanta a lo previsto y se encuentra por debajo del presupuesto, gracias a la colaboración de nuestros expertos internos en todos los centros".
Desarrollada en un entorno GovCloud de alta seguridad, Elsa ofrece una plataforma segura para que los empleados de la FDA accedan a documentos internos, garantizando al mismo tiempo que toda la información permanezca dentro de la agencia. Los modelos no se entrenan con datos proporcionados por la industria regulada, lo que protege la investigación y los datos confidenciales que maneja el personal de la FDA.
"Hoy marca el inicio de la era de la IA en la FDA con el lanzamiento de Elsa. La IA ya no es una promesa lejana, sino una fuerza dinámica que mejora y optimiza el rendimiento y el potencial de cada empleado", declaró Jeremy Walsh, director de IA de la FDA. "A medida que aprendamos cómo utilizan la herramienta los empleados, nuestro equipo de desarrollo podrá ampliar sus capacidades y crecer según las necesidades de los empleados y de la agencia".
La agencia ya está utilizando Elsa para acelerar las revisiones de protocolos clínicos, acortar el tiempo necesario para las evaluaciones científicas e identificar objetivos de inspección de alta prioridad.
Elsa es una herramienta de IA basada en un modelo de lenguaje extenso, diseñada para facilitar la lectura, la escritura y la síntesis. Puede resumir eventos adversos para respaldar las evaluaciones de perfiles de seguridad, realizar comparaciones de etiquetas más rápidas y generar código para desarrollar bases de datos para aplicaciones no clínicas. Estos son solo algunos ejemplos de cómo se utilizará Elsa en toda la empresa para mejorar la eficiencia operativa.
La introducción de Elsa es el primer paso en la estrategia general de la FDA para la IA. A medida que la herramienta se desarrolle, la agencia planea integrar más IA en diferentes procesos, como el procesamiento de datos y las funciones de IA generativa, para respaldar aún más la misión de la FDA.
Priorizando la eficiencia y la responsabilidad, la FDA lanzó Elsa antes de lo previsto mediante un enfoque integral. Líderes y tecnólogos de toda la agencia colaboraron, demostrando la capacidad de la FDA para transformar sus operaciones mediante IA.
La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos de uso humano, así como de los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos electrónicos emisores de radiación y de la regulación de los productos de tabaco.
