Un análisis realizado por la consultora IQVIA sobre el uso de las terapias CAR-T en cinco países revela que Francia lideró en 2023, con un 30% de los pacientes tratados, seguida de España (18%), Alemania (17%), Reino Unido (15 %) e Italia (11%). Según el documento, las diferencias entre los distintos países se encuentran en las estrategias de políticas nacionales o regionales para terapias CAR-T, la disponibilidad de sitios de tratamiento con CAR-T, los procesos de identificación y derivación de pacientes, el reembolso y financiación de la administración de la terapia CAR-T y procedimientos asociados, las prácticas para el inicio y administración del tratamiento y, finalmente, el monitoreo típico a corto y largo plazo y recopilación de datos.
Entre los países evaluados, el documento recoge que los centros de tratamiento CAR-T pueden concentrarse en ciertas regiones, lo que genera una mayor necesidad de desplazamiento de los pacientes, como ocurre en Italia. Por su parte, el proceso de derivación es un desafío importante en algunos países, como Italia y Alemania, ya que la falta de estandarización provoca retrasos. "Los médicos que derivan pacientes en distintos países informan la necesidad de más información sobre la terapia CAR-T y los procesos asociados", especifica.
Asimismo, el informe cita que los plazos de aprobación de reembolso y financiación también pueden ser un problema, especialmente cuando los pacientes viajan desde otras regiones dentro del mismo país. Por otro lado, los problemas de capacidad, como los cupos para aféresis, camas de UCI, personal y otros desafíos, "siguen siendo una preocupación en todos los países".
En España, en julio el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) aprobó el nuevo Plan de Terapias Avanzadas 2025-2028, una actualización del modelo iniciado en 2018 con los tratamientos CAR-T. El objetivo del nuevo documento, presentado por el Ministerio de Sanidad, es ampliar el acceso a todos los Medicamentos de Terapias Avanzadas (MTA) financiados por el SNS, incluyendo terapias génicas, celulares y tisulares, tanto de fabricación industrial como académica. El plan, además de reforzar la equidad y la sostenibilidad del sistema, incorpora importantes novedades relacionadas con la atención a los pacientes.
Junto con las indicaciones aprobadas, las CAR-T y otras inmunoterapias basadas en células se están estudiando en varios otros tumores hematológicos y sólidos, así como en indicaciones no oncológicas, como enfermedades autoinmunes. Ante este escenario, el documento señala que a medida que aumenta la demanda de terapias CAR-T, "probablemente se genere mayor presión sobre el sistema de salud existente". En este punto, argumenta que es fundamental comprender las barreras actuales y desarrollar soluciones para lograr los resultados óptimos.
Llamada a la acción
Los panelistas que han participado en el análisis han coincidido en los problemas planteados y han destacado varias áreas donde se requiere acción. En primer lugar, consideran que con la expansión de estas terapias a otros tumores y enfermedades autoinmunes surgirán nuevas poblaciones de pacientes. Ante esta situación, indican que existe una necesidad urgente de monitorear las restricciones de capacidad (camas de UCI, cupos para aféresis, personal capacitado), invertir en infraestructura y desarrollo de personal y anticipar la demanda futura en todas las áreas de terapia.
Christian Chabannon, jefe del Centro de Terapia Celular del Centro Integral de Cáncer Institut Paoli-Calmettes de Marsella, ha señalado que “no estamos preparados para enfrentar un número creciente de pacientes provenientes de diferentes campos médicos”. Por su parte, Natacha Bolanos, jefa de Membresía y Alianzas de Lymphoma Coalition, ha añadido que “si queremos desbloquear todo el potencial de las terapias CAR-T, debemos construir vías tan innovadoras como las propias terapias. La equidad significa que cada paciente, sin importar quién sea o dónde viva, tenga una oportunidad justa de beneficiarse. Y eso solo sucede si escuchamos a los pacientes, trabajamos juntos entre sectores y nos comprometemos a mejorar año tras año”.
Construir un ecosistema de stakeholders
A continuación, los panelistas han enfatizado en la importancia de contar con un ecosistema paneuropeo colaborativo para facilitar el intercambio de conocimiento entre países y áreas de terapia, estandarizar áreas de interés común, como las vías de derivación y la recopilación de datos entre países, alinear medidas clave para evaluar el progreso en la provisión de terapia CAR-T al paciente adecuado de manera oportuna y apoyar la colaboración a largo plazo mediante financiación sostenida.
En Europa, el documento cita que hay varias iniciativas, como T2EVOLVE y GoCART, que están abordando estos desafíos mediante la construcción de marcos colaborativos que armonizan los datos y mejores prácticas de la terapia CAR-T, facilitando la preparación en distintos sistemas de salud.
Integrar la voz de los pacientes
Integrar la voz de los pacientes en la toma de decisiones es otro aspecto crucial. En este sentido, los panelistas han señalado que "los grupos de defensa de pacientes deben ser socios iguales en la configuración de las vías de la terapia CAR-T, ya que esto puede apoyar la toma de decisiones de pacientes y cuidadores y aliviar su carga general".
En este punto, creen que habría que incluir las siguientes acciones: resultados reportados por los pacientes y datos de calidad de vida, apoyar la navegación y educación del paciente y diseñar sistemas que reflejen experiencias reales de los pacientes.
Desarrollar y mantener algoritmos
Como el panorama de tratamientos evoluciona tan rápido, con anticuerpos bispecíficos y otras modalidades disponibles junto con las terapias CAR-T, los panelistas ven necesario desarrollar algoritmos basados en evidencia que reflejen las opciones actuales, actualizarlos regularmente con aportes de todos los stakeholders y asegurar que sean accesibles tanto para médicos que derivan como para los que tratan, así como para pacientes y cuidadores.
Bolanos ha destacado que “más que nunca, los grupos de defensa de pacientes deben ser socios iguales —y, idealmente, con poder de decisión. Estas brechas sistémicas no son solo inconvenientes, son cambios de vida para los pacientes”. Por su parte, Chabannon ha señalado que “vivimos en un mundo muy complejo… necesitamos más recursos para ofrecer acceso a esos diferentes tratamientos y diseñar estrategias apropiadas”.
Innovar para reducir la carga y mejorar la eficiencia
Por último, consideran que prácticas como el monitoreo ambulatorio pueden aliviar la presión sobre los sistemas de salud y que se deben seguir incorporando donde sea posible. Por tanto, los panelistas recomiendan revaluar y rediseñar la vía de terapia CAR-T, implementar innovaciones escalables que reduzcan cuellos de botella y usar herramientas digitales e inteligencia artificial para agilizar tareas administrativas y comunicación.
