El reconocimiento de la innovación incremental, en el aire con el ‘no’ a la Agencia de Salud Pública

El respaldo llegaba a partir de una disposición que incorporó el dictamen de la AESAP, que hoy ha tumbado Congreso, que modificaba el artículo 98 de la Ley del Medicamento para contemplarla fuera del SPR

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El inesperado rechazo del Congreso de los Diputados al proyecto de ley para la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública (AESP), con 167 votos a favor, 176 en contra y 2 abstenciones, también afecta al reconocimiento de la innovación incremental. El respaldo llegaba a partir de una disposición que incorporó el dictamen del proyecto de ley de la AESAP, por el que modificaba el artículo 98 de la Ley del Medicamento para contemplar la exclusión de aquellos fármacos que supusieran innovación incremental del Sistema de Precios de Referencia (SPR).

Una vez conocida la votación, fuentes de Farmaindustria reconocen a El GlobalFarma que "hubiera sido una buena noticia para los pacientes, profesionales y sistema sanitario, al igual que para muchas compañías nacionales que basan su I+D en este tipo de innovación". Por esta razón, confirman que "seguirán trabajando para que se reconozca el valor de la innovación incremental que tanto impacto tiene para los pacientes".

Esta práctica busca modificar aquellas moléculas ya existentes para adaptarlas a los tipos de pacientes que los necesitan y mejorar, de esta forma, su salud y calidad de vida. Las mejoras se desarrollan mediante el reposicionamiento y la reformulación de fármacos. Mientras que el primero de ellos busca nuevas aplicaciones para fármacos ya aprobados, la reformulación consiste en la mejora propia del medicamento. En la actualidad, hay muchas compañías interesadas en hacer estos tipos de desarrollos, pero la falta de incentivos por parte de la Administración era un freno para muchas de ellas.

El hecho de tener parte de la investigación ya realizada acorta plazos al desarrollo clínico porque ya no habría que repetir fases previas. Por tanto, aplicar la tecnología a los medicamentos permite avances para un mayor control y seguimiento, a la vez que hace más efectivo el tratamiento. Asimismo, la innovación incremental de medicamentos ayuda a los pacientes con tratamientos más fácil de tomar, a los médicos con más opciones para adaptar las medicaciones y al sistema sanitario porque, "un uso mejor del medicamento supone más salud y ahorro de recursos".

Un plan inesperado

Tras el ‘sí’ de la Comisión de Sanidad de la semana pasada, el clima generalizado era de que el Pleno de hoy era un mero trámite y que la norma pasaría esta etapa y pondría rumbo al Senado. De hecho, incluso rostros conocidos como el director del CCAES, Fernando Simón, o el director general de Salud Pública, Pedro Gullón, han asistido a la votación desde la tribuna de invitados del Hemiciclo. Sin embargo, a partir de ahora, los grupos parlamentarios tendrán que retomar un proceso de negociaciones antes de que el borrador de este proyecto de ley vuelva a ser votado por el Pleno del Congreso. No obstante, tnto la ministra de Sanidad, Mónica García, como el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, han asegurado que volverán a llevarla al Congreso "las veces que haga falta".


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