Hace unos días, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés), de la que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), advirtieron de la creciente amenaza que supone la publicidad y venta en línea de fármacos ilegales en toda la Unión Europea.
En particular, en los últimos meses se ha producido un gran aumento del número de medicamentos ilegales comercializados como agonistas del receptor GLP-1, como semaglutida, liraglutida y tirzepatida. Según la EMA, estos productos, que a menudo se venden a través de sitios web fraudulentos y se promocionan en las redes sociales, no están autorizados y no cumplen las normas necesarias de calidad, seguridad, eficacia y correcta información.
La EMA recuerda que los medicamentos ilegales suponen un grave riesgo para la salud pública, ya que es posible que no contengan en absoluto el principio activo que se declara y que contengan niveles nocivos de otras sustancias. Por lo tanto, subraya que las personas que utilizan estos productos corren un riesgo muy elevado de fracaso del tratamiento, problemas de salud inesperados y graves e interacciones peligrosas con otros fármacos.
Para indagar en este asunto, fuentes de la AEMPS confirman a El GlobalFarma que "una de las labores prioritarias de las distintas administraciones europeas es supervisar el canal legal, informar a la ciudadanía de los riesgos de adquirir medicamentos fuera de estos canales y ayudarles a identificar los sitios que pueden vender legalmente tratamientos sin prescripción". Por tanto, aseguran que la información de la EMA y la HMA es una acción más dentro de esta actividad de información a la ciudadanía como consecuencia de que en los últimos meses se han detectado webs o anuncios de aspecto muy similar en diferentes países de Europa, algunos de ellos España, que intentan asemejarse a los puntos de venta online legales de los diferentes Estados miembro.
"Al detectarse estos patrones, dentro del marco de colaboración e intercambio de información constante entre las agencias, además de proceder a la retirada de anuncio y cierre de las páginas cuando sea posible, las agencias nacionales hemos decidido reforzar la comunicación a la ciudadanía para alertar de estos casos y los peligros que la compra de estos productos puede llevar aparejada", confirman desde el organismo regulador español. Asimismo, mencionan que en diferentes países del ámbito europeo también se han dado casos puntuales de medicamentos de este tipo falsificados dentro del canal de distribución legal. Sin embargo, especifican que "no se ha detectado ni existen indicios de que esto esté ocurriendo en España".
Finalmente, confirman que tanto la AEMPS como las Fuerzas y Cuerpos del Estado continúan con una actividad regular de vigilancia a todos los niveles, tanto en aduanas como en páginas web o redes sociales, entre otros canales, tomando las medidas que se consideren necesarias. "En el caso de los medicamentos análogos del GLP-1, no son el tipo de medicamentos que más se detectan en anuncios o páginas web ilegales", expresan. Además, aunque en los últimos tiempos se ha observado cierta tendencia al alza, el número de actuaciones sobre estas webs no es especialmente reseñable. Por otra parte, tampoco tienen constancia de que haya aumentado destacado del número de alijos incautados de medicamentos análogos de GLP-1 falsificados.
EEUU también toma medidas
EEUU no ha quedado al margen en este asunto. En este caso, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha establecido una alerta de importación "lista verde" para ayudar a impedir que ingredientes farmacéuticos activos (API) GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) potencialmente peligrosos procedentes de fuentes extranjeras no verificadas entren en el mercado estadounidense. "Esta medida forma parte de las medidas decisivas adoptadas por la agencia para proteger a los consumidores de los ingredientes activos GLP-1 ilegales importados del extranjero, con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes y una cadena de suministro de medicamentos segura", confirman.
La agencia es consciente de que algunos pacientes están recurriendo a versiones compuestas de estos medicamentos que no están aprobadas por la FDA. Para protegerlos, la la lista verde incluirá API de GLP-1 procedentes de instalaciones que la agencia ha inspeccionado o evaluado y que parecen cumplir con las rigurosas normas de la FDA, normas aplicables a todos los API fabricados en los Estados Unidos. Los API de otras fuentes están sujetos a retención sin examen físico.
Obtención de fármacos por internet de forma segura
Para ayudar a identificar los sitios de venta online de medicamentos seguros, la UE ha introducido un logotipo común que aparece en los sitios web de todas las farmacias. Al hacer clic en el logotipo, se accede a la entrada de la farmacia correspondiente. Si un sitio web no tiene este logotipo o no figura en un registro nacional, el sitio web es fraudulento y opera ilegalmente.
En España los medicamentos sujetos a prescripción médica, como los que contiene análogos de GLP-1, no pueden ser comercializados a través de internet. Además, la AEMPS cuenta con el Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA), donde aparece toda la información sobre los fármacos autorizados y el listado de farmacias que realizan la venta a distancia de la AEMPS (Distafarma).
