Legislación farmacéutica europea: una visión colaborativa entre todos los agentes implicados

La nueva normativa deberá atender a la ‘triple A’, los incentivos o las necesidades médicas no cubiertas.

Añádenos en Google

La ya conocida como ‘triple A’ (access, availability and affordability, o acceso, disponibilidad y asequibilidad, en español) abandera la Estrategia Farmacéutica Europea. Sin embargo, las circunstancias actuales hacen que parezca oportuno incluir una cuarta ‘A’: antimicrobial resistence (resistencias antimicrobianas), según expresó Jordi Faus, abogado-socio de Faus & Moliner, en un encuentro organizado por el despacho y que reunió a distintas personalidades del sector sanitario e industrial para abordar el futuro del medicamento en Europa, en un contexto en el que la UE se encuentra revisando y actualizando la regulación farmacéutica.

María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), indicó que la RAM será un problema “crítico”. Por ello, apuntó a “medidas legislativas dentro de la Estrategia, como incentivos, pero también medidas de coordinación que corresponden a los países”. “Y esto tiene mucho que ver con lo que hacemos con el uso prudente de los antibióticos”, agregó.

Tanto Lamas como Rui Santos Ivo, presidente de Infarmed, coincidieron en el objetivo de hacer un “esfuerzo común”, como el que se ha logrado durante la pandemia de COVID-19. “Podemos lograr mejores resultados”, indicó Santos, quien apuntó a que esta idea no solo se debe aplicar en términos de incentivos, sino también para “tener mejores herramientas, estar más coordinados, y compartir los resultados de los datos”.

Por su parte, César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, considera que “para abordar retos tan grandes”, la política Europea debe llegar hasta el final. Así, apostó por el “equilibrio complejo” entre desarrollar nuevos antibióticos y “mimar” los ya existentes. Unos incentivos que “deberían ir desde la legislación europea hasta la parcela nacional”.

Disponibilidad de los medicamentos

Del mismo modo, Santos destacó la importancia de que la revisión de la legislación farmacéutica aborde adecuadamente la parte de la disponibilidad de medicamentos. En este contexto, apuntó a la necesidad de que se refuerce la capacidad de Europa. Un aspecto al que también aludió Faus, quien apuntó a reducir la dependencia de otras áreas del planeta. “Es imprescindible tener no solo una industria farmacéutica, sino una industria química que sea sólida”, añadió.

Por otro lado, se puso de manifiesto el impacto del sistema de precio y financiación (P&R) sobre los medicamentos disponibles en el mercado. “Creo que hay que cambiar el sistema de P&R, pero el problema es más profundo que el sistema”, aseveró César Hernández, a quien le parece adecuado que se aborde “de forma seria” dentro de la legislación. Además, advirtió que no solo es un desafío a nivel nacional, sino también “de gran calado político en toda Europa”.

Colaboración y entendimiento

Lamas resaltó que la relación entre la industria y las autoridades responsables es “imprescindible y beneficiosa para todos”. “La confianza entre industria y reguladores tiene que existir en este campo”, aseguró. Y el objetivo final es el beneficio de los pacientes.

Por ello, alabó la idea de la propuesta de la Comisión Europea de “inspirarse en las necesidades médicas no cubiertas”. “Son enfermedades poco prevalentes o situaciones que no han conseguido recabar el interés de los que financian… Por ello, hay que poner incentivos en áreas como la RAM, enfermedades raras o degenerativas”, recalcó. En definitiva, “buscar la innovación que verdaderamente responde a la necesidad del paciente”.