Desde que se publicara el Real Decreto 1345/2007 los medicamentos homeopáticos que ya estaban comercializados en España estaban pendiente de una Orden Ministerial que regulase su estatus. Once años después, el Ministerio de Sanidad ya trabaja en el proyecto de esa orden a pesar de que no estaba contemplado en el Plan Normativo de 2018 presentado por Dolors Montserrat el pasado mes de diciembre. Con el texto que se trabaja en las entrañas del ministerio, los laboratorios comercializadores de medicamentos homeopáticos tendrán una guía para adecuarse a aquel Real Decreto de 2007.
Una vez se publique en el Boletín Oficial del Estado el actual proyecto, los titulares de de estos productos dispondrán de tres meses para adecuarse a los requisitos que se previeron en la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007. “Los titulares de los medicamentos homeopáticos dispondrán de un plazo de tres meses a contar desde el día de la entrada en vigor de esta orden para comunicar a la Aemps su intención de adecuarse a lo previsto en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. Dicha comunicación será presentada a través del soporte informático habilitado al efecto por la Aemps en su página web”, explica el proyecto de orden que trabaja Sanidad. Se trata, al final, de una comunicación que deberá contar, entre otras cosas, con los datos de la compañía y nombre del medicamento, si el medicamento homeopático reivindica indicación terapéutica o si se solicitará sin indicaciones, o las condiciones de prescripción y dispensación propuestas.
Una vez realizada esta petición, la Aemps también dispondrá de tres meses para resolver la petición de las compañías, según lo recogido en este proyecto de orden. “En el plazo máximo de tres meses se dictará una resolución en la que establecerá la relación de medicamentos homeopáticos para los que se haya comunicado la intención de adecuación y se fijará un calendario para que soliciten la correspondiente autorización de comercialización”, explica.
