La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado una nueva edición actualizada de su listado de medicamentos esenciales, tanto para adultos como para niños. En total se incorporan 35 nuevos medicamentos (20 para adultos (EML, por sus siglas en inglés) y 15 para niños (EMLc)) para varios tipos de tumores y para la diabetes con comorbilidades asociadas, como la obesidad. También se han añadido medicamentos para fibrosis quística, psoriasis, hemofilia y trastornos relacionados con la sangre. Del mismo modo, han añadido nuevas indicaciones de uso y nuevas formulaciones para una serie de medicamentos.
A continuación, se detallan las nuevas indicaciones y formulaciones incluidas, tanto en adultos como en niños.
Nuevas indicaciones en adultos
- Adalimumab (con certolizumab pegol, etanercept e infliximab como alternativas terapéuticas) – Psoriasis de moderada a grave
- Fexinidazol – Tripanosomiasis africana humana causada por Trypanosoma brucei rhodesiense
- Ibuprofeno – Migraña aguda
- Prednisolona – Insuficiencia adrenal, cefalea en racimos
- Sumatriptán (formulación subcutánea) – Cefalea en racimos
- Urea (crema 5%) – Dermatitis atópica
- Verapamilo – Cefalea en racimos
Nuevas formulaciones en adultos
- Ácido acetilsalicílico – Supositorio – 300 mg
- Aciclovir – Solución para inyección – 25 mg/mL (como sal de sodio) en vial
- Aripiprazol – Inyección (terapéutica de larga duración) – 300 mg; 400 mg como polvo y disolvente para suspensión (como alternativa terapéutica a la inyección de aripiprazol de liberación prolongada paliperidona)
- Arteméter – Inyección oleosa – 20 mg/mL, 40 mg/mL en ampolla de 1 mL
- Artesunato – Polvo para inyección – 30 mg; 60 mg, 120 mg en vial
- Artesunato – sulfadoxina + pirimetamina – Comprimidos co-envasados – artesunato 50 mg [3] y sulfadoxina + pirimetamina 500 mg + 25 mg [1] (Sección 6.5.3.1)
- Budesónida – Polvo para inhalación – 100 microgramos por actuación, 200 microgramos por actuación en inhalador de polvo seco
- Carbón activado – Gránulos para suspensión oral – 50 g
- Dihidroartemisinina + piperaquina – Tableta – 60 mg + 480 mg (fosfato), 80 mg + 640 mg (fosfato)
- Dimercaprol – Inyección en aceite – 100 mg/mL en ampolla de 3 mL
- Insulina, análoga de acción prolongada – Solución para inyección – 100 UI/mL en vial de 10 mL
- Mesna – Inyección – 100 mg/mL en ampolla de 2 mL
- Midazolam – Solución para administración oral en la mucosa – 5 mg/mL en 0.5 mL, 1.5 mL, 3 mL jeringa precargada; 10 mg/mL en 0.25 mL, 0.5 mL, 0.75 mL, 1 mL jeringa precargada (Sección 2.3)
- Omeprazol – Polvo para líquido oral – 1 mg/mL, 4 mg/mL
- Fitomenadiona (vitamina K1) – Inyección – 2 mg/0.2 mL; 10 mg en ampolla (solución de micela mixta). Tableta – 5 mg
- Piridostigmina – Inyección – 5 mg/mL (bromuro) en ampolla o vial
- Retinol (vitamina A) – Inyección (miscible en agua) – 50 000 UI/mL (como palmitato) en ampolla de 2 mL o vial
- Salbutamol – Solución para inhalación – 100 microgramos (como sulfato) por actuación en inhalador dosificador a presión. Solución para nebulizador – 5 mg/mL (como sulfato) en 2.5 mL, botella de una sola dosis para uso en nebulizadores; 5 mg/mL (como sulfato) en botella multidosis para uso en nebulizadores
- Warfarina – Tableta (marcada) – 3 mg (sodio)
Nuevas indicaciones en niños
- Adalimumab (con certolizumab pegol, etanercept e infliximab como alternativas terapéuticas) – Psoriasis de moderada a grave
- Fexinidazol – Tripanosomiasis africana humana causada por Trypanosoma brucei rhodesiense
- Prednisolona – Insuficiencia adrenal, espasmo infantil
- Urea (crema 5%) – Dermatitis atópica
Nuevas formulaciones/concentraciones en niños
- Ácido acetilsalicílico – Supositorio – 300 mg
- Aciclovir – Tabletas (dispersables) – 75 mg, 300 mg, 500 mg. Solución para inyección – 25 mg/mL (como sal de sodio) en vial
- Alopurinol – Polvo para inyección – 500 mg (como sal de sodio)
- Amitriptilina – Líquido oral – 25 mg/5 mL (Sección 2.3)
- Amodiaquina – sulfadoxina + pirimetamina – Co-envasado de tabletas dispersables – amodiaquina 75 mg (como hidrocloruro) [3] y sulfadoxina + pirimetamina 250 mg + 12.5 mg [1]; amodiaquina 150 mg (como hidrocloruro) [3] y sulfadoxina + pirimetamina 500 mg + 25 mg [1]
- Amoxicilina + ácido clavulánico – Tableta (dispersable) – 250 mg (como trihidrato) + 62.5 mg (como sal de potasio) (Sección 6.2.5)
- Arteméter – Inyección aceitosa – 20 mg/mL, 40 mg/mL en ampolla de 1 mL
- Artesunato – Polvo para inyección – 30 mg; 60 mg, 120 mg en vial
- Artesunato – sulfadoxina + pirimetamina – Comprimidos co-envasados – artesunato 50 mg [3] y sulfadoxina + pirimetamina 500 mg + 25 mg [1]
- Atropina – Inyección – 400 microgramos/mL (sulfato) en ampolla de 1 mL o vial
- Budesónida – Pulverización nasal – 30 microgramos por actuación, 64 microgramos por actuación. Polvo para inhalación – 100 microgramos por actuación, 200 microgramos por actuación en inhalador de polvo seco. Suspensión para inhalación – 100 microgramos por actuación, 200 microgramos por actuación en inhalador dosificador a presión
- Carbón activado – Gránulos para suspensión oral – 50 g
- Desmopresina – Pulverización nasal – 150 microgramos (acetato) por actuación
- Dexametasona – Líquido oral – 0.5 mg/5 mL (como fosfato de sodio). Tableta – 0.5 mg; 0.75 mg; 1.5 mg; 5 mg (como base de dexametasona) (Secciones 2.3, 3, 8.2.4 y 17.2)
- Diazepam – Tableta (marcada) – 2 mg (Sección 2.3)
- Dihidroartemisinina + piperaquina – Tableta – 60 mg + 480 mg (fosfato), 80 mg + 640 mg (fosfato). Tableta (dispersable) – 20 mg + 160 mg (fosfato), 40 mg + 320 mg (fosfato)
- Dimercaprol – Inyección en aceite – 100 mg/mL en ampolla de 3 mL
- Docusato de sodio – Líquido oral – 12.5 mg/5 mL
- Sales de hierro – Líquido oral – equivalente a 9 mg/mL de hierro elemental
- Fludrocortisona – Líquido oral – 100 microgramos/mL (acetato)
- Ácido fólico – Líquido oral – 1 mg/mL
- Hidroclorotiazida – Forma de dosificación oral sólida – 12.5 mg
- Hidrocortisona – Gránulos – 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg en cápsula
- Insulina, análoga de acción prolongada – Solución inyectable – 100 UI/mL en vial de 10 mL
- Ketamina – Inyección – 10 mg/mL (como clorhidrato) en vial
- Lidocaína – Inyección – 0.5% (clorhidrato)
- Loratadina – Tableta (masticable) – 5 mg, 10 mg
- Mesna – Inyección – 100 mg/mL en ampolla de 2 mL
- Metilprednisolona – Polvo para inyección – 125 mg (como succinato de sodio) en vial
- Midazolam – Solución para administración oral en la mucosa – 0.5 mg/mL en 0.5 mL, 1.5 mL, 3 mL jeringa precargada. Líquido oral – 10 mg/mL en 0.25 mL, 0.5 mL, 0.75 mL, 1 mL jeringa precargada (Sección 2.3)
- Morfina – Inyección – 1 mg/mL; 2 mg/mL (clorhidrato o sulfato de morfina) en ampolla de 1 mL o vial (Sección 1.3, Sección 2.2). Líquido oral – 5 mg/5 mL (clorhidrato o sulfato de morfina) (Sección 2.2). Forma de dosificación oral sólida (liberación prolongada) – 5 mg (Sección 2.2)
- Omeprazol – Polvo para líquido oral – 1 mg/mL, 4 mg/mL
- Ondansetrón – Inyección – 2 mg/mL en ampolla de 4 mL (como dihidrato de clorhidrato) (Sección 2.3, Sección 17.2)
- Oseltamivir – Polvo para líquido oral – 6 mg/mL (como fosfato)
Lanzadas en 1977, principalmente para promover un mejor acceso a medicamentos en países en desarrollo, las Listas Modelo de la OMS se han convertido en una herramienta global de confianza para la toma de decisiones relacionadas con la selección y cobertura universal de medicamentos dentro de todos los sistemas de salud. Estas listas, que son adoptadas en más de 150 países, sirven como base para la adquisición en el sector público, el suministro de medicamentos, los seguros de salud y los esquemas de reembolso. Las revisiones marcan la 24ª edición de la EML de la OMS y la 10ª edición de la EMLc.
