El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha anunciado este jueves que el Proyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios iniciará su tramitación definitiva en las próximas semanas. "Ya ha vuelto del Consejo de Estado. Estamos haciendo los ajustes pertinentes y en el mes de julio pasará por el Consejo de Ministros para su aprobación", afirmó durante su comparecencia en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados.
Cambios tras el Consejo de Estado
Padilla explicó que el texto incorpora modificaciones respecto al borrador remitido al Consejo de Estado y defendió que la nueva norma será "totalmente necesaria para poder hacer ese clic extra" que permita reducir hasta los 180 días el plazo entre la autorización europea de un medicamento y su financiación en el Sistema Nacional de Salud.
Uno de los principales cambios afecta al modelo de precios de los medicamentos genéricos. El secretario de Estado confirmó que el controvertido sistema de "precios seleccionados" desaparece del texto para dar paso a un nuevo modelo de "precios dinámicos", una propuesta que, según aseguró, recoge aportaciones realizadas durante el proceso de consulta.
Del precio seleccionado al precio dinámico
"El sistema de precios seleccionados ha dado lugar a otro sistema que es el sistema de precios dinámicos", explicó. El nuevo mecanismo contempla "una bajada inicial de precio cuando entra el medicamento genérico" y posteriores reducciones conforme aumente su volumen de dispensación. "Vinculamos lograr cifras de volumen con bajadas de precio. Creemos que es la propuesta más equilibrada", señaló.
Durante su intervención, Padilla repasó las principales actuaciones impulsadas por el Ministerio de Sanidad en materia de política farmacéutica durante la legislatura. Entre ellas destacó la Estrategia de la Industria Farmacéutica, el nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, el Real Decreto de Precio y Financiación de Productos Sanitarios y la reforma del copago farmacéutico.
La reforma del copago
Sobre esta última, afirmó que la modificación permitirá reducir de forma significativa las situaciones en las que los pacientes dejan de acceder a sus tratamientos por motivos económicos. "La próxima vez que midamos falta de acceso a medicamentos por motivos económicos vayan a haber bajado de manera dramática las cifras", aseguró.
El secretario de Estado también defendió la enmienda aprobada este mismo jueves en la Comisión de Sanidad, incorporada a la Proposición de Ley de cribados neonatales, que blinda la confidencialidad de los precios netos de los medicamentos innovadores.
La confidencialidad de los precios
Padilla justificó la medida por el contexto internacional generado tras la implantación en Estados Unidos de la cláusula de la "nación más favorecida" (Most Favored Nation, MFN), impulsada por el presidente Donald Trump. Según explicó, esta política podría incentivar a las compañías farmacéuticas a retrasar la comercialización de nuevos medicamentos en países donde los precios sean públicos.
"Ahora mismo la publicación en abierto de los datos de precio neto de los diferentes medicamentos innovadores podría suponer el retraso en la presentación para su financiación por parte de las empresas farmacéuticas o el riesgo de existencia de desabastecimiento en nuestro país", advirtió.
En este sentido, lanzó una pregunta dirigida a quienes rechazan esta confidencialidad: "¿Quién se va a responsabilizar si existe un retraso en la comercialización de medicamentos innovadores en nuestro país? ¿Quién se va a responsabilizar de la falta de acceso a medicamentos innovadores por parte de los pacientes?". Y respondió él mismo: "Quien se tendría que responsabilizar de eso es el Ministerio de Sanidad".
Por ello, defendió que "la confidencialidad de precios no es una medida de protección a la industria". "La confidencialidad de precio es una medida de protección a los pacientes y a las pacientes que necesitan que los tratamientos innovadores estén disponibles", afirmó.
PrEP y preservativos gratuitos
Más allá de la política farmacéutica, Padilla anunció que el Ministerio trabaja con las comunidades autónomas para trasladar la dispensación de la profilaxis preexposición (PrEP) oral frente al VIH desde los hospitales a las oficinas de farmacia comunitaria.
Asimismo, avanzó el inicio del procedimiento para una compra centralizada de preservativos que permitirá su dispensación gratuita a jóvenes de entre 16 y 22 años a través de las farmacias comunitarias.
El papel de la farmacia comunitaria
Según explicó, el Ministerio negocia esta iniciativa con el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos porque considera que las oficinas de farmacia son "centros sanitarios tremendamente capilarizados" y con capacidad para aportar un valor añadido que va más allá de la mera entrega del producto.
"Las prestaciones sanitarias tienen que diferenciarse justamente por poner el valor no solamente en el producto, sino también en el proceso que se desencadena conjuntamente con ese producto", concluyó.
El PP pide una ley "consensuada con todo el sector"
En el turno de réplica, la diputada del PP, Elvira Velasco, también se refirió a la futura Ley de Medicamentos y reclamó que el texto salga adelante con mayor acuerdo con los agentes implicados. La parlamentaria sostuvo que existe "una urgencia" para que la norma tenga recorrido, pero advirtió de que debe hacerlo de forma "consensuada con todo el sector".
Velasco vinculó, además, la necesidad de aprobar esta ley con la polémica enmienda sobre confidencialidad de precios incorporada a la Proposición de Ley de cribados neonatales. Según afirmó, "si hubiéramos tenido la ley, pues igual no hubiéramos incorporado temas propios de la ley del medicamento en leyes" ajenas a esta materia.
Tres 'hitos' de la nueva ley
Padilla respondió defendiendo que el texto ha evolucionado durante su tramitación y pidió al PP que actualice su valoración preguntando a los distintos actores del sector. En su intervención, resumió tres grandes objetivos de la futura norma: acelerar los tiempos de financiación, facilitar la entrada de genéricos y biosimilares y actualizar funciones profesionales.
El secretario de Estado situó como primer 'hito' la "aceleración de los tiempos de financiación" mediante cauces rápidos para incorporar medicamentos al Sistema Nacional de Salud. En segundo lugar, destacó la "entrada más rápida de medicamentos genéricos y biosimilares", que, según dijo, puede generar un ahorro elevado susceptible de reinvertirse en el sistema.
Como tercer elemento, Padilla apuntó a una "actualización de funciones profesionales" con preservación de los mecanismos de coordinación. En este punto citó los comités de coordinación farmacoterapéutica, destinados a situar "a los prescriptores con los dispensadores en el mismo ámbito" para mejorar el seguimiento de los pacientes.
