La distribución y comercialización de medicamentos es una actividad altamente regulada, pues está en juego la seguridad, la calidad, la eficacia y el acceso a los tratamientos. Así lo expone la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC), quien apunta a que dicha regulación debe ser diseñada de manera que permita un funcionamiento eficiente del sistema, para reforzar la calidad y sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).
En este sentido, la CNMC ya analizó en 2022 cómo mejorar la distribución de medicamentos en España con el objetivo de que "pacientes, SNS y toda la sociedad se beneficien de un sistema más competitivo". "Es clave contar con un SNS sostenible y de gran calidad", asevera el organismo.
En su estudio de 2022, la CNMC analiza las restricciones de la comercialización y distribución de medicamentos, detecta una falta de competencia en los mercados de medicamentos en competencia (originales de marca/genéricos y biológicos/biosimilares), plantea mejoras en la retribución del canal de distribución para que los consumidores se beneficien de la competencia y propone adoptar una serie de medidas que mejoren la eficiencia y la competencia en el mercado, en beneficio de los pacientes y de la sostenibilidad del sistema sanitario. Unas propuestas que el organismo ha sacado de nuevo a colación pues, con la reciente publicación del anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, cobran especial relevancia.
En concreto, el estudio señalaba que había algunos márgenes de mejora. La CNMC menciona el caso de los medicamentos innovadores (con patente), donde "hay espacio para reforzar la evaluación económica y así conseguir precios más eficientes", así como los medicamentos en competencia (ya sin patente), donde "se puede fomentar aún más la competencia para generar ahorros tanto para los pacientes como para el sistema". Y, además, apunta que, respecto a la retribución de mayoristas y minoristas, "se puede revisar para hacerla más eficiente y centrada en el paciente".
Las recomendaciones de la CNMC
La CNMC lanzó un total de 11 recomendaciones en su estudio. Esta es la 'receta' para una competencia saludable:
- Refuerzo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT): mejorar estos informes, esenciales para valorar medicamentos innovadores, puede ayudar a potenciar su papel como referencia completa y transparente para las decisiones sobre financiación y precios de medicamentos innovadores.
- Evaluación continua terapéutica y económica: evaluar regularmente la efectividad terapéutica de los medicamentos financiados podría facilitar las decisiones sobre el ajuste de la financiación o precios.
- Reforma del Sistema de Precios de Referencia (SPR): el SPR determina los precios de los medicamentos. Flexibilizarlo podría ayudar a fomentar la competencia en precios y la entrada de nuevos operadores, facilitando ahorros para pacientes y para el SNS.
- Prescripción y dispensación que fomenten la competencia: apostar por la prescripción por principio activo, y permitir que el farmacéutico proponga varias alternativas (en vez de obligar siempre al más barato) puede romper incentivos a la alineación de precios y dar más opciones al paciente.
- Conjuntos de referencia del SPR procompetitivos: es aconsejable ampliar los conjuntos de referencia en lo posible para fomentar la competencia.
- Posicionamiento formal sobre la intercambiabilidad de biológicos y biosimilares cuando exista evidencia clínica favorable.
- Campañas de información y educación sanitaria: la información objetiva y transparente ayuda a eliminar dudas y sesgos en la prescripción y el consumo.
- Reforma del sistema de márgenes de distribución: se propone que los márgenes mayoristas se basen, al menos parcialmente, en los servicios de distribución prestados, considerando aspectos logísticos o de seguridad. Para los minoristas, se sugiere un sistema que tenga más orientación al paciente y a los servicios que se le ofrecen, y no únicamente al precio, y que combine tarifas fijas con retribuciones por servicios definidos por el SNS.
- Introducción de un sistema de retorno (clawback): se recomienda establecer un mecanismo que permita al SNS recuperar una parte de los descuentos que ofrecen los distribuidores y oficinas de farmacia en el canal de distribución. De esta manera, una parte del ahorro generado por estos descuentos se trasladaría al SNS.
- Revisión del sistema de precios notificados: este sistema genera una asimetría entre medicamentos desfinanciados y sus competidores que nunca fueron financiados por el SNS.
- Revisión de la normativa sobre integración vertical entre el canal de distribución mayorista y minorista: introduce restricciones que solo afectan a una parte de los operadores.
