El Ministerio de Sanidad someterá este viernes al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) que comenzará a las 10:30 dos modificaciones normativas con impacto en el ámbito farmacéutico. Por un lado, según el Orden del día al que ha tenido acceso El Globalfarma, presentará la reforma de la Orden SND/682/2021, que regula la contratación centralizada de medicamentos, productos y servicios sanitarios, con el objetivo de ampliar las herramientas de compra del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) e incorporar nuevos servicios vinculados a la transformación digital del Sistema Nacional de Salud (SNS). Por otro, propondrá la modificación del Real Decreto 1718/2010, sobre receta médica y órdenes de dispensación, para incorporar un nuevo código de aportación farmacéutica derivado de la reciente reforma del copago.
Ambas iniciativas, figuran en el bloque de proyectos normativos a los que ha tenido acceso este periódico y deberán ser informadas por las comunidades autónomas antes de continuar su tramitación.
Más instrumentos para la contratación centralizada
La principal modificación de la Orden SND/682/2021 consiste en ampliar los instrumentos que puede utilizar el Ingesa para llevar a cabo la contratación centralizada estatal de medicamentos, productos y servicios sanitarios. Hasta ahora, la orden contemplaba únicamente los acuerdos marco; con la reforma se incorporan también los sistemas dinámicos de adquisición y la posibilidad de formalizar contratos centralizados.
Según la memoria del proyecto, el objetivo es adaptar el modelo de contratación a categorías de productos y servicios cuyas características evolucionan con rapidez, especialmente en el ámbito de las tecnologías de la información y las comunicaciones aplicadas a la sanidad. El Ministerio considera que estos instrumentos ofrecen una mayor flexibilidad para incorporar nuevos proveedores y soluciones durante la vigencia de los procedimientos de compra.
La propuesta también regula de forma específica el procedimiento de adhesión de las comunidades autónomas, entidades locales y otros organismos integrados en el SNS al sistema estatal de adquisición centralizada. El texto prevé un acuerdo de adhesión general con el Ingesa que permitirá participar en los distintos procedimientos sin necesidad de firmar nuevos convenios para cada licitación, aunque las administraciones podrán renunciar a procesos concretos antes de que se inicie la licitación.
Asimismo, se crea el Portal de Contratación Centralizada para el Sistema Nacional de Salud, desde el que se publicarán los acuerdos marco, los sistemas dinámicos de adquisición y los contratos formalizados, además de facilitar el acceso a los grupos de trabajo de las administraciones adheridas.
Más servicios digitales y software sanitario
La modificación amplía también el catálogo de bienes y servicios susceptibles de contratación centralizada. Entre las novedades figura la incorporación de software como producto sanitario para diagnóstico in vitro, así como una nueva categoría de suministros destinada a software de gestión sanitaria, aplicaciones de recursos humanos, herramientas de inteligencia artificial para procesos administrativos, soluciones de ciberseguridad, servidores para el tratamiento de información sanitaria y programas de receta electrónica, entre otros.
En el ámbito de los servicios, el proyecto incorpora nuevas categorías relacionadas con el desarrollo y mantenimiento de soluciones digitales para el proceso asistencial, la monitorización remota de pacientes, los asistentes virtuales basados en inteligencia artificial y los servicios de alojamiento y procesamiento de información clínica en la nube.
La memoria que acompaña a la norma señala que el Ingesa ha tramitado 36 licitaciones de contratación centralizada desde 2013, con un importe acumulado de 6.847 millones de euros, y estima que los acuerdos marco han generado 299 millones de euros de ahorro mediante la reducción de precios de adquisición para las administraciones participantes.
Nuevo código TSI para adaptar el copago farmacéutico
El segundo proyecto normativo modifica el Real Decreto 1718/2010 para incorporar un nuevo código en la receta médica oficial del Sistema Nacional de Salud. En concreto, se añade el código TSI 007, destinado a identificar a los usuarios con una aportación farmacéutica del 45% del precio de venta al público de los medicamentos.
La modificación responde a la aprobación del Real Decreto-ley 11/2026, que reformó el artículo 102 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos para introducir un nuevo tramo de copago farmacéutico aplicable a las personas aseguradas activas y sus beneficiarios con una renta igual o superior a 18.000 euros e inferior a 60.000 euros.
Dado que el Real Decreto 1718/2010 recoge la relación de códigos de clasificación de la tarjeta sanitaria individual utilizados en las recetas oficiales, Sanidad plantea añadir el nuevo identificador tanto en el artículo 5 como en el anexo de la norma para que pueda aplicarse el nuevo porcentaje de aportación previsto en la legislación. La documentación que acompaña al proyecto califica esta modificación de "eminentemente técnica" y justifica su tramitación urgente para hacer efectiva la aplicación del nuevo modelo de copago farmacéutico.