El Ministerio de Sanidad ha publicado un nuevo informes acerca de la decisión de financiación de fármacos de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM). Este se añaden a los 52 publicados en 2025: Hemgenix, Camzyos, Velsipity, Talvey, Brineura, Altuvoct, Lojuxta, Exblifep, Emblaveo, Rezzayo, Finlee, Spexotras, Fruzaqla, Vanflyta, Tevimbra, Tepkinly, Talzenna, Rystiggo, Desflurano Baxter, Agilus, Elucirem, Carvykti, Omjjara, Lyvdelzi, Iqirvo, Giapreza, Kinpeygo, Loargys, Ovestinon, Obgemsa, Balversa, Blincyto, Tibsovo, Voydeya, Lampit, Beyonttra, Fabhalta, Qalsody, Akeega, Nexpovio, Yorvipath, Wainzua, Capvaxive, la combinación de Rybrevant y Lazcluze, Akantior, Anzupgo, Winrevair, Vimizim, Rapibloc, Tentin, Clotic y Pluvicto; y a los primeros tres de 2026: Hympavzi, Hetronifly y Piasky.
En concreto, en la segunda ronda del año 2026 Sanidad ha incluido Andembry.
Andembry
Andembry (garadacimab, CSL Behring) se utiliza para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y adolescentes a partir de doce años de edad. La terapia es un anticuerpo monoclonal recombinante IgG4/lambda totalmente humano que se une al dominio catalítico del factor XII activado (FXIIa y βFXIIa) e inhibe su actividad catalítica. La inhibición del FXIIa, el primer factor activado en el sistema de contacto previene los ataques de AEH al bloquear la cascada de señalización que conduce a la activación de precalicreína a calicreína y la generación de bradicinina, que se asocia con la inflamación y la hinchazón en los ataques de AEH.
Según explica Sanidad en el documento, el fármaco está autorizado por un procedimiento centralizado, es decir, recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de febrero de 2025 para toda la Unión Europea por la Comisión Europea tras la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), que decidió que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Además, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 27 de octubre de 2025 el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de este medicamento. En el estudio pivotal VANGUARD, garadacimab 200 mg una vez al mes demostró una eficacia superior al placebo en la reducción del número de ataques de angioedema normalizado en el tiempo desde el día 1 hasta el final del período de tratamiento de 6 meses. Ajustando por la tasa basal de ataques, media de ataques de AEH normalizada y ajustado por mínimos cuadrados durante el periodo de estudio fue de 0,22 ataques (IC 95 %: 0,11 a 0,47) en el grupo garadacimab, frente a 2,07 ataques (IC 95 %: 1,49 a 2,87) en el grupo placebo (p < 0,001).
