En una entrevista con EG, Jesús Cañavate, director general de Planificación, Farmacia e Investigación Sanitaria de Murcia, realiza un repaso de las normativas que están por llegar a nivel nacional y que tendrán un gran impacto en el ámbito de la política farmacéutica. En este sentido, insta a agilizar tiempos para garantizar el acceso y reivindica la necesidad de que las CCAA estén presentes en todo el proceso de la evaluación y la decisión de financiación de medicamentos.
Pregunta. A través de la Ley del Medicamento se introducirá la modificación del sistema de precios de referencia (SPR). En su opinión, ¿qué cambios deberían hacerse en el SPR?
Respuesta. El SPR ha supuesto para España una mejora en la gestión de los medicamentos una vez ha concluido el periodo de protección por patente y nos ha llevado a conseguir ahorros importantes al Sistema Nacional de Salud (SNS). En este sentido, y con el fin de favorecer la introducción de medicamentos genéricos en el mercado, desde la Consejería de Salud de la Región de Murcia consideramos que se debería agilizar y reducir el tiempo de actualización de las Órdenes que establecen los precios de referencia y permitir un periodo de diferencia de precios entre genéricos y marca. También apostamos, y así se lo hemos reivindicado al Ministerio de Sanidad, por la obligación de dispensación de medicamento genérico en las prescripciones por principio activo, lo que traería una mejora en el gasto farmacéutico de las comunidades autónomas.
"Apostamos por la obligación de dispensación de medicamento genérico en las prescripciones por principio activo"
P. Acerca del Real Decreto (RD) de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, donde se pone de relieve la necesidad de separar la evaluación de la decisión, ¿qué opina sobre ello?
R. Es una buena estrategia la separación entre evaluación y toma de decisión en cuanto a la incorporación de nuevos medicamentos a la cartera de servicios del SNS, pero esta separación debe garantizar la presencia de todas las comunidades autónomas en todas las fases de ambos ámbitos. El borrador de RD no garantiza esta presencia de manera inequívoca, por lo que recalcamos la necesidad de que lo recoja expresamente para que las comunidades autónomas participemos plenamente tanto en la evaluación como en las decisiones. Esperemos que este sea el camino se siga, y así lo estamos manifestando en todas las ocasiones que se presentan.
"Separar la evaluación y la toma de decisión es una buena estrategia, pero debe garantizar la presencia de todas las CCAA en todas las fases"
P. Además, el RD de Precio y Financiación de medicamentos se prevé que llegue en 2025. ¿Qué cree que debería incluir la futura norma?
R. A día de hoy desconocemos el texto y el sentido de este RD, por lo que no podemos opinar sobre este texto como convendría. Sí es importante resaltar que, desde nuestro punto de vista, estas modificaciones deben basarse en varias premisas, como son asegurar la transparencia en la toma de decisiones, garantizar la previsibilidad de las actuaciones y confirmar la sostenibilidad del SNS. Asegurar la transparencia implica la participación de expertos independientes, la consulta y participación pública, la transparencia en la información, incluida la aportada por los laboratorios farmacéuticos, la gestión de conflicto de intereses, establecer mecanismos para revisar y apelar decisiones o realizar auditorías periódicas del proceso de toma de decisiones para asegurar que se mantienen los estándares de transparencia y equidad. Garantizar la previsibilidad implica que los criterios utilizados para la toma de decisiones (eficacia, seguridad, coste-efectividad o impacto presupuestario) deben ser explícitos y accesibles; supone que se deben establecer plazos claros y específicos para cada etapa del proceso y mantener la coherencia en las normas y regulaciones aplicables, de modo que se eviten cambios abruptos que puedan generar incertidumbre. Los medicamentos innovadores tienen un coste de desarrollo muy alto, por tanto, el impacto en el SNS a efectos económicos también es muy elevado. Y defendemos que garantizar la sostenibilidad del sistema sanitario es un desafío que requiere una combinación de estrategias, pero en el ámbito de los medicamentos debemos adoptar modelos de pago por valor, esto es, que incentiven la calidad y que premien la efectividad clínica y la relación coste-efectividad de los tratamientos.
"El RD de financiación y precio debe asegurar la transparencia en la toma de decisiones, garantizar la previsibilidad de las actuaciones y confirmar la sostenibilidad del SNS"
P. Durante el actual semestre, Murcia es una de las tres representantes autonómicas en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM). ¿Cómo valora el funcionamiento de este organismo? ¿Debería realizarse alguna modificación?
R. La CIPM es un órgano muy técnico en el que se toman decisiones técnicas basadas en criterios técnicos. Es cierto que el funcionamiento ha mejorado en los últimos años, sin embargo debería ser más transparente en la negociones entre las compañías y el Ministerio, así como que todas las CCAA tengamos de manera permanente la misma capacidad de decisión. Lamentablemente para el conjunto del sistema, el Gobierno central y el Ministerio de Sanidad no escuchan ni cuentan para las decisiones con las comunidades autónomas en muchos aspectos, y este es uno más de ellos.
P. ¿Cómo se pueden conjugar los procedimientos de compra centralizada tanto a nivel nacional como europeo con el hecho de que en España la sanidad está descentralizada?
R. Los procedimientos de compra centralizada nacional ya están instaurados en España desde hace tiempo con los contratos de INGESA, al que nos adherimos las CCAA. También se pusieron en marcha durante la pandemia y facilitaron y garantizaron el acceso a ciertos tratamientos que de otra forma habría sido más dificultoso de conseguir.
P. ¿Qué opina de la posibilidad de tener una vía de acceso a fármacos que aún estén pendientes de financiación y precio tal y como ha anunciado recientemente César Hernández?
R. Respecto al acceso a fármacos pendientes de financiación, la Región de Murcia tiene establecido, a través de la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica, un procedimiento de acceso temprano a fármacos innovadores. Se basa, principalmente, en una autorización individualizada, con criterios clínicos establecidos previamente, que cumplan con los criterios de inclusión del ensayo clínico que ha dado lugar a la autorización por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, y que no existan alternativas terapéuticas autorizadas. El Gobierno de la Región de Murcia garantiza así que sus ciudadanos y pacientes tengan acceso a las nuevas terapias, independientemente de la situación administrativa de los tratamientos y medicamentos.
"Murcia tiene establecido un procedimiento de acceso temprano a fármacos innovadores"
P. Pasando al ámbito regional, ¿se prevé actualizar la Ley de Farmacia vigente en Murcia?
R. La Ley 3/1997 de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia ha supuesto que la prestación farmacéutica se haya realizado de manera eficiente y equitativa en todo nuestro territorio, y es una Ley que en la mayoría de sus disposiciones siguen totalmente vigentes. Somos conscientes de la necesidad de innovar en determinados aspectos, fundamentalmente por el paso del tiempo, por lo que estamos en contacto con todos los agentes para determinar qué aspectos hemos de actualizar.
"Somos conscientes de la necesidad de innovar en determinados aspectos de la Ley de Farmacia; estamos en contacto con todos los agentes para determinar qué hemos de actualizar"
P. Por otra parte, los desabastecimientos de medicamentos son un desafío creciente. ¿Qué iniciativas se han puesto en marcha en la región para paliar la falta de suministro?
R. El desabastecimiento de medicamentos es una situación que se está incrementando de forma exponencial en los últimos años y que nos afecta a todos. Es una situación que no se produce solo en una comunidad autónoma o en un país: es una situación global y por tanto debemos buscar una solución global. En cualquier caso, desde la Consejería de Salud de la Región de Murcia realizamos un seguimiento continuo de los problemas de abastecimiento, y una vez detectamos situaciones en las que es necesario actuar, facilitamos el acceso a los pacientes a los tratamientos alternativos, incluso con entregas en cercanía.
P. ¿Qué otros retos quedan por delante en el ámbito farmacéutico en Murcia?
R. El reto más importante que tiene el SNS en el ámbito de los medicamentos es la sostenibilidad, ya que al incremento y envejecimiento de la población hay que sumar la llegada de nuevas terapias altamente efectivas pero a un coste, por tanto, muy elevado. Para ello, y siempre con el objetivo central de mejorar la atención y el cuidado a nuestros pacientes, estamos trabajando para incorporar de una manera más efectiva la farmacia comunitaria en el ámbito de la Atención Primaria.
