El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha señalado que el borrador del Real Decreto (RD) de Precio y Financiación de Medicamentos, sometido por el Ministerio de Sanidad a audiencia pública hasta el 10 de julio, supone “el texto que viene a completar la reforma de la política farmacéutica de nuestro país”.
A través de su cuenta de X, Padilla ha explicado que este RD forma parte de una “triada de textos” junto al RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y el Anteproyecto de Ley de los Medicamentos. Según ha indicado, estos tres textos permitirán que “cada parte del ciclo de vida de los medicamentos tenga un abordaje diferencial a la par que integrado en una visión” que permita “incorporar la innovación de manera adecuada al valor terapéutico que aportan a los pacientes, incrementar el papel de los genéricos y biosimilares en nuestro sistema y proteger a los medicamentos maduros que desempeñan un papel fundamental en nuestras opciones terapéuticas”.
Entre los elementos que Padilla ha destacado del borrador figura la “gobernanza y evaluación técnica reforzada”, con un fortalecimiento de la regulación de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM). Además, ha señalado que se crea el Grupo de Adopción de Medicamentos, un “órgano colegiado encargado de emitir una valoración técnica final sobre la posición de cada fármaco en la estrategia terapéutica, basándose en informes de evaluación de tecnologías sanitarias”.
Padilla también ha destacado la “participación de los pacientes y profesionales en la CIPM”. Otro de los puntos señalados por Padilla son los “criterios multidimensionales para las decisiones de financiación”, basados en “una evaluación integral que considera la gravedad de la patología, el beneficio clínico incremental, la relación coste-efectividad, el grado de innovación y el impacto medioambiental”.
En relación con la incertidumbre en los procesos de financiación, el secretario de Estado de Sanidad ha explicado que “los procesos de financiación son una historia de gestión de la incertidumbre” y que el borrador regula “las resoluciones condicionales y provisionales”. Estas modalidades, según ha indicado, “vinculan la financiación al cumplimiento de hitos como la generación de evidencia en vida real o la obtención de resultados en salud específicos”.
En materia de sostenibilidad, Padilla ha señalado el objetivo de “fomentar la competencia y precios dinámicos”, potenciando “el incremento del papel de los medicamentos genéricos y biosimilares como pilar de sostenibilidad”. Asimismo, ha destacado que el sistema de precios dinámicos permitirá “revisiones rápidas y automáticas de los precios agilizando el ahorro para el sistema público”.
Por último, Padilla ha resaltado la “transparencia y seguridad jurídica” del texto. Según ha explicado, el Real Decreto “sistematiza procedimientos que antes estaban dispersos, estableciendo plazos claros” y “obliga a la publicación de los criterios de decisión y los informes de financiación”.
